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脳卒中患者の治療における NXY-059 の安全性

2013年1月3日 更新者：AstraZeneca

CHANT (Cerebral Hemorrhage And NXY Treatment) 急性脳出血 (ICH) の成人患者における NXY-059 の静脈内注入の安全性と忍容性を評価するための、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間、多施設共同、第 IIb 相試験

この研究は、NXY-059 が中枢神経系の出血によって引き起こされた急性脳卒中の患者に安全であるかどうかを判断します。 主な目的は、プラセボと比較した NXY-059 の安全性と忍容性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

600

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
    • California
      • Carmichael、California、アメリカ
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Jose、California、アメリカ
        • Research Site
      • Santa Rosa、California、アメリカ
        • Research Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Melbourne、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Ocala、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Punta Gorda、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Weston、Florida、アメリカ
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Duluth、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Maywood、Illinois、アメリカ
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • East Lansing、Michigan、アメリカ
        • Research Site
    • Minnesota
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Holmdel、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Morristown、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Summit、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
    • New York
      • Manhasset、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Schenectady、New York、アメリカ
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Youngstown、Ohio、アメリカ
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Lubbock、Texas、アメリカ
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia、Washington、アメリカ
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 脳卒中症状の原因としての脳内出血
  • 6時間以内に症状が出現
  • 現在の脳卒中前の完全な機能的自立

除外基準:

  • 無意識
  • -治験薬の注入を完了する可能性が低い、および/またはその期間中に積極的な医学的管理を受ける可能性が低い被験者 深刻な臨床状態のために。
  • 余命6ヶ月未満の重病。
  • 既知の重度の腎障害。
  • -現在既知のアルコールまたは違法薬物の乱用または依存。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 注入中はアセタゾラミドとメトトレキサートによる治療は許可されていません
  • -7日以内の以前の臨床研究への参加。
  • 他のすべての除外基準を満たしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
90日での修正ランキンスケールでの世界的な障害

二次結果の測定

結果測定
NIH脳卒中スケール
バーセル指数
ストロークインパクトスケール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2006年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2004年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2004年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月3日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SA-NXY-0012
  • 0012
  • CHANT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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