뇌졸중 환자 치료를 위한 NXY-059의 안전성
2013년 1월 3일 업데이트: AstraZeneca
CHANT(뇌출혈 및 NXY 치료) 급성 뇌내 출혈(ICH)이 있는 성인 환자에서 NXY-059 정맥 주사의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 이중맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관, IIb상 연구
이 연구는 NXY-059가 중추신경계 출혈로 인한 급성 뇌졸중 환자에게 안전한지 여부를 결정할 것입니다.
1차 목표는 위약과 비교하여 NXY-059의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었습니다.
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연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
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18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 뇌졸중 증상의 원인인 뇌출혈
- 6시간 이내 증상 발현
- 현재 뇌졸중 이전의 완전한 기능적 독립성
제외 기준:
- 무의식
- 심각한 임상 상태로 인해 시험용 제품의 주입을 완료할 가능성이 낮거나 해당 기간 동안 적극적인 의료 관리를 받을 가능성이 없는 피험자.
- 기대 수명이 6개월 미만인 중증 질환.
- 알려진 심각한 신장 장애.
- 현재 알려진 알코올 또는 불법 약물 남용 또는 의존.
- 임신 또는 모유 수유.
- 아세타졸아마이드 및 메토트렉세이트로의 치료는 주입 동안 허용되지 않습니다.
- 7일 이내에 이전 임상 연구에 참여.
- 다른 모든 제외 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
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주요 결과 측정
결과 측정 |
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수정된 Rankin 척도에서 90일 동안의 글로벌 장애
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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NIH 스트로크 스케일
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바델 인덱스
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2004년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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