Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NXY-059:n turvallisuus aivohalvauksesta kärsineiden potilaiden hoitoon

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca

CHANT (aivoverenvuoto ja NXY-hoito) Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, vaihe IIb NXY-059:n laskimonsisäisen infuusion turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on akuutti aivoverenvuoto (ICH)

Tämä tutkimus määrittää, onko NXY-059 turvallinen potilailla, joilla on keskushermoston verenvuodon aiheuttama akuutti aivohalvaus. Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida NXY-059:n turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Aivojen sisäinen verenvuoto

Interventio / Hoito

Lääke: NXY-059

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

600

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
    - Research Site
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
    - Research Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- California
  - Carmichael, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Sacramento, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Jose, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Walnut Creek, California, Yhdysvallat
    - Research Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
    - Research Site
- Florida
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Punta Gorda, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Weston, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Duluth, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
    - Research Site
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
    - Research Site
- Louisiana
  - Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Massachusetts
  - South Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
    - Research Site
  - East Lansing, Michigan, Yhdysvallat
    - Research Site
- Minnesota
  - Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
    - Research Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Holmdel, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
- New York
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Schenectady, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Washington
  - Olympia, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Urokset ja naaraat
Aivoverenvuoto aivohalvauksen oireiden syynä
Oireet alkavat 6 tunnin sisällä
Täysi toiminnallinen riippumattomuus ennen nykyistä aivohalvausta

Poissulkemiskriteerit:

Tajuttomuus
Potilaat, jotka eivät todennäköisesti saa tutkimustuotteen infuusiota loppuun ja/tai joille ei todennäköisesti suoriteta aktiivista lääketieteellistä hoitoa tänä aikana vakavan kliinisen tilan vuoksi.
Vaikea sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta.
Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Nykyinen tunnettu alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
Raskaana oleva tai imettävä.
Hoito asetatsolamidilla ja metotreksaatilla ei ole sallittua infuusion aikana
Osallistuminen aikaisempaan kliiniseen tutkimukseen 7 päivän sisällä.
Täyttää kaikki muut poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Tehtävätehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Globaali vammaisuus modifioidulla Rankinin asteikolla 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
NIH aivohalvausasteikko
Barthel-indeksi
Stroke Impact Scale

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

SA-NXY-0012
0012
CHANT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .