Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo NXY-059 w leczeniu pacjentów po udarze mózgu

3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca

CHANT (Krwotok mózgowy i leczenie NXY) Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy IIb z grupą równoległą, oceniające bezpieczeństwo i tolerancję dożylnej infuzji NXY-059 u dorosłych pacjentów z ostrym krwotokiem śródmózgowym (ICH)

Badanie to określi, czy NXY-059 jest bezpieczny u pacjentów z ostrym udarem spowodowanym krwawieniem w ośrodkowym układzie nerwowym. Głównym celem była ocena bezpieczeństwa i tolerancji NXY-059 w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Punta Gorda, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Holmdel, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Krwotok śródmózgowy jako przyczyna objawów udaru
  • Początek objawów w ciągu 6 godzin
  • Pełna niezależność funkcjonalna przed obecnym udarem

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzytomność
  • Pacjenci, u których jest mało prawdopodobne, aby ukończyli infuzję badanego produktu i/lub jest mało prawdopodobne, aby zostali poddani aktywnemu leczeniu w tym okresie z powodu ciężkiego stanu klinicznego.
  • Ciężka choroba z oczekiwaną długością życia poniżej 6 miesięcy.
  • Znana ciężka choroba nerek.
  • Obecne znane nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Leczenie acetazolamidem i metotreksatem nie jest dozwolone podczas infuzji
  • Udział w poprzednim badaniu klinicznym w ciągu 7 dni.
  • Spełnia wszystkie pozostałe kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Globalna niepełnosprawność w zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skala udaru NIH
Indeks Bartela
Skala wpływu udaru mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SA-NXY-0012
  • 0012
  • CHANT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NXY-059

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj