Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NXY-059 biztonsága a stroke-on átesett betegek kezelésére

2013. január 3. frissítette: AstraZeneca

CHANT (agyvérzés és NXY-kezelés) Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus, IIb fázisú vizsgálat az NXY-059 intravénás infúzió biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére akut intracerebrális vérzésben (ICHrha) szenvedő felnőtt betegeknél

Ez a tanulmány meghatározza, hogy az NXY-059 biztonságos-e a központi idegrendszer vérzése által okozott akut stroke-ban szenvedő betegeknél. Az elsődleges cél az NXY-059 biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése volt a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

600

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok
        • Research Site
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • San Jose, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Punta Gorda, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Weston, Florida, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Duluth, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Holmdel, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok
        • Research Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Egyesült Államok
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények
  • Intracerebrális vérzés, mint a stroke tüneteinek oka
  • A tünetek 6 órán belül jelentkeznek
  • Teljes funkcionális függetlenség a jelenlegi stroke előtt

Kizárási kritériumok:

  • Eszméletlenség
  • Azok az alanyok, akiknél valószínűtlen, hogy befejezik a vizsgálati készítmény infúzióját, és/vagy súlyos klinikai állapotuk miatt valószínűtlen, hogy aktív orvosi kezelésen esnek át ebben az időszakban.
  • Súlyos betegség 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal.
  • Ismert súlyos veseelégtelenség.
  • Jelenlegi ismert alkohollal vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés vagy függőség.
  • Terhes vagy szoptató.
  • Az infúzió alatt acetazolamiddal és metotrexáttal történő kezelés nem megengedett
  • Részvétel egy korábbi klinikai vizsgálatban 7 napon belül.
  • Minden egyéb kizárási kritériumnak megfelel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Globális fogyatékosság a módosított Rankin-skálán, 90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
NIH stroke skála
Barthel Index
Stroke Impact Skála

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2004. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SA-NXY-0012
  • 0012
  • CHANT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NXY-059

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel