上咽頭がんの再発を予防するペプチドワクチン

包含基準:

1. HLA-A*1101 および HLA-A*2402 患者、18 歳以上、高度な局所疾患 (T3-T4N0-1M0)、結節性疾患 (T1-T2N2-3M0)、および局所領域疾患 (T3-T4N2) -3M0) 発症時であるが、現在は標準療法 (化学療法と放射線療法の併用) によって制御されているか、転移性疾患が完全に切除されており、一次治療の完了から 3 か月後が考慮されます。

   すべての被験者は、身体検査、耳鼻咽喉科内視鏡検査、腹部、胸部、首、鼻腔のCTスキャン、および頭部のMRIに基づいて無病と判断されます。 すべての被験者は、病期に適した標準的な外科、化学療法、および放射線療法を受けている必要があります。

   現在、米国における局所進行 NPC の標準治療は、シスプラチンと放射線の併用と、それに続く 3 コースのシスプラチンと 5-フルオロウラシルで構成されています。 これ、または同等の標準治療は標準治療の一部とみなされ、患者はその完了後 3 か月以上経過するとみなされます。 患者は、標準治療の終了から 3 か月後に再発性疾患の組織学的または放射線学的証拠がない局所制御の証拠を示さなければならず、そうでなければ、患者登録から 6 週間以内の放射線研究によって文書化されているように、プロトコル登録時に臨床的に無病である必要があります。 患者のスクリーニング時およびフォローアップ中の疾患再発の物理的および組織学的証拠は、外来患者の評価中にカーター・ヴァン・ウェース博士の監督の下で行われます。 同様の登録基準は、HLA-A*1101 または HLA-A*2402 を持たない患者にも使用されます。 ただし、これらの患者は経過観察のみで追跡されます。

2. NCI Laboratory of Pathology（NPC）による上咽頭がんの病理学的確認。
3. 血清クレアチニンが2.0mg/dl以下、
4. 総ビリルビンが 3.0 mg/dl 未満でなければならないギルバート症候群の患者を除き、総ビリルビンが 1.6 mg/dl 以下。
5. WBC 3000/mm(3)以上、
6. 血小板数90,000mm(3)以上、
7. 血清AST/ALTが正常の3倍未満、
8. 0または1のECOGパフォーマンスステータス。
9. 催奇形性の影響の可能性は不明であるため、男女両方の患者は、この試験中に効果的な避妊を実践することをいとわない必要があります。
10. 患者は、以前にアジュバント治療を受けているか、転移性疾患の治療を受けている可能性があり、以前の全身療法から1か月が経過している限り、化学療法または生物療法を含む現在、疾患の証拠がありません。

除外基準:

患者は除外されます：

1. -過去3週間に癌の手術を除く全身療法を受けている、または受けていた人、および臨床的意味を持たないものを除いて、登録前に治療の副作用から回復している必要があります。 脱毛症。 患者が外科的介入を受けた場合;研究に登録する前に、少なくとも1か月が経過する必要があります。 -以前の治療によるすべての毒性は、登録前にNCI-CTC v 3.0によってグレード1以下に解決されている必要があります。
2. 活動性の全身性感染症、自己免疫疾患、または既知の免疫不全疾患を患っている人。

d.全身ステロイド療法が必要な方。

e.妊娠中（胎児への副作用の可能性があるため）または授乳中（発達中の子供への未知の影響のため）。

f.肝炎BsAGまたはHIV抗体が陽性であることが知られている人（これらの状態の免疫効果の可能性があるため）. トランスアミナーゼレベルが包含基準で指定された制限内にある場合、C型肝炎のスクリーニングまたは病歴が陽性の患者が登録される場合があります。

g.活動性の原発性または二次性免疫不全症を患っている方、または化学療法または放射線療法後に免疫能力が回復していない方。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 免疫能力が低下している患者は、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすくなる可能性があります。) 活動性または二次性免疫不全症は、患者の過去の病歴および循環 T 細胞数および B 細胞数の正常性に基づいて判断されます (正常範囲はそれぞれ 650-2、108 および 49 ～ 424、CC の検査医学部門)。 同様の方法で、化学療法および放射線療法からの回復が評価されます。 局所放射線の化学療法を受けたメラノーマまたは腎細胞癌患者の以前の経験は、インフルエンザやサイトメガロウイルスなどの一般的なT細胞エピトープに対する免疫応答が、そのような治療から最初の1か月以内に急速に回復することを示しました（未発表の観察）.

h. -この研究で使用された薬剤のいずれかに対する過敏症を知っている人。