嚢胞性線維症の子供の成長制限の治療のためのニュートロピン AQ を評価する研究

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供する親または法定後見人の能力、および該当する場合は、小児の同意および研究の全期間にわたる研究評価の遵守
• 汗または遺伝子検査によるCFの診断
• 女の子は5歳から12歳まで、男の子は5歳から13歳まで
• スパイロメトリーに関する米国胸部学会のガイドラインに従って、再現可能な方法で肺機能検査を実施する能力
• 身長 <= 年齢と性別の 10 パーセンタイル
• 思春期前、タナー ステージ 1
• -利き手ではない手と手首の骨年齢は、研究に参加する前に6か月以内に取得されました（骨年齢は、GreulichとPyleの方法を使用して読み取られるように、女の子の場合は10歳以下、男の子の場合は11歳以下でなければなりません）
• 十分なカロリー摂取量（CFFガイドラインに従うことをお勧めします。カロリー摂取量は、24時間の食事日記を使用してスクリーニング時に記録する必要があります）
• 正常な甲状腺機能

除外基準:

• 以前または現在の rhGH の使用
• GHDによる低身長歴
• -耐糖能障害（耐糖能障害）またはCF関連糖尿病（CFRD）のスクリーニング前の12か月以内の病歴は、次の少なくとも1つによって定義されます：2回以上の空腹時血糖値> = 126 mg / dL; >= 126 mg/dL の空腹時血清グルコース + カジュアル (以前はランダムと呼ばれていた) グルコースレベル >= 200 mg/dL;カジュアルな（以前はランダムと呼ばれていた）>= 200 mg/dLのグルコースが2回以上;空腹時血糖値が 126 mg/dL 以下であるが、2 時間以上の場合に 140 ～ 199 mg/dL の経口ブドウ糖負荷 (耐糖能障害)。耐糖能障害の既往歴がなくても、耐糖能検査のスクリーニング検査で耐糖能障害またはCFRDの基準を満たしている場合は、試験の対象外となります。
• バークホルデリア・セパシアによる感染症
• -抗生物質治療の質的変化（例：肺感染症の悪化のため） 試験開始から14日以内
• -研究に参加する前の30日間の入院または全身性コルチコステロイドによる治療
• 以前に文書化された適切な栄養を順守できない
• 活動性腫瘍
• -登録から30日以内、または治療群の場合は研究中の他の研究（治験薬研究を含む）への参加、観察研究およびアンケート研究への参加を除く（未治療）
• -医療の一環として、IV抗生物質療法のために予定された選択的入院を必要とする被験者