院内肺炎におけるチゲサイクリンとイミペネム/シラスタチンを評価する研究
2008年7月31日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
院内肺炎患者の治療におけるチゲサイクリンとイミペネム/シラスタチンの有効性と安全性に関する第 3 相多施設共同無作為化二重盲検比較研究
院内肺炎患者におけるチゲサイクリンレジメンの有効性と安全性をイミペネム/シラスタチンレジメンと比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
430
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251-6403
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260-6709
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California
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Martinez、California、アメリカ、94553
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Modesto、California、アメリカ、95350
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Modesto、California、アメリカ、95355
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National City、California、アメリカ、91950
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Florida
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Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
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Crystal River、Florida、アメリカ、34428
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Gainesville、Florida、アメリカ、32601
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
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Augusta、Georgia、アメリカ、30909
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Roswell、Georgia、アメリカ、30076
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
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Springfield、Illinois、アメリカ、62769
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Springfield、Illinois、アメリカ、62781
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-5300
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North Carolina
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Henderson、North Carolina、アメリカ、27536
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
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Zanesville、Ohio、アメリカ、43071
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上の男性または女性。 ブルガリアのみ: 18歳以上70歳未満の男性または女性。
- 急性院内肺炎を患っていることがわかっている、または疑われる対象。
除外基準:
- 以下の肺疾患のいずれかの存在: 嚢胞性線維症。肺悪性腫瘍（原発性または転移性）;既知の気管支閉塞性肺炎または閉塞後肺炎。肺膿瘍。蓄膿症;活動性結核が既知または疑われている。気管支拡張症;サルコイドーシス;ニューモシスチス・カリニ、マイコバクテリア、真菌、寄生虫、またはウイルスによって引き起こされる既知または疑いのある肺感染症（COPD患者は除外されません）
- レジオネラ感染症の疑いまたは既知の感染症
- 血液透析、血液濾過、腹膜透析、または血漿交換療法の併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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共主要有効性評価項目は、臨床的に評価可能な集団および臨床的に修正された治療意図のある集団に対する TOC 評価における臨床反応です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2004年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2004年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月31日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。