병원 획득 폐렴에서 티게사이클린과 이미페넴/실라스타틴 비교 평가 연구
2008년 7월 31일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
병원성 폐렴 환자의 치료를 위한 티게사이클린 대 이미페넴/실라스타틴의 효능 및 안전성에 대한 3상, 다기관, 무작위, 이중맹검, 비교 연구
병원성 폐렴 대상자에서 티게사이클린 요법과 이미페넴/실라스타틴 요법의 효능 및 안전성을 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
430
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251-6403
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260-6709
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California
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Martinez, California, 미국, 94553
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Modesto, California, 미국, 95350
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Modesto, California, 미국, 95355
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National City, California, 미국, 91950
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Florida
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Bay Pines, Florida, 미국, 33744
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Crystal River, Florida, 미국, 34428
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Gainesville, Florida, 미국, 32601
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
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Augusta, Georgia, 미국, 30909
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
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Springfield, Illinois, 미국, 62769
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5300
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North Carolina
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Henderson, North Carolina, 미국, 27536
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
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Zanesville, Ohio, 미국, 43071
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자. 불가리아만 해당: 18세 이상 70세 미만의 남성 또는 여성 피험자.
- 급성 병원획득 폐렴이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 피험자.
제외 기준:
- 다음 폐 상태 중 하나의 존재: 낭포성 섬유증; 폐암(원발성 또는 전이성); 알려진 기관지 폐쇄성 또는 폐쇄 후 폐렴; 폐 농양; 농흉; 알려져 있거나 의심되는 활동성 결핵; 기관지 확장증; 유육종증; Pneumocystis carinii, mycobacteria, fungi, parasites, or virus에 의한 알려진 또는 의심되는 폐 감염 (COPD 대상자는 제외되지 않음)
- 의심되거나 알려진 레지오넬라 감염
- 동시 혈액투석, 혈액여과, 복막투석 또는 혈장분리반출술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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공동 1차 효능 종료점은 임상적으로 평가 가능한 모집단 및 임상적으로 수정된 치료 의도 모집단에 대한 TOC 평가에서의 임상 반응입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2004년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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