Исследование по оценке тигециклина в сравнении с имипенемом/циластатином при внутрибольничной пневмонии
31 июля 2008 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности тигециклина по сравнению с имипенемом/циластатином для лечения субъектов с внутрибольничной пневмонией
Сравнить эффективность и безопасность режима тигециклина с режимом имипенема/циластатина у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
430
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251-6403
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260-6709
-
-
California
-
Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95350
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
-
National City, California, Соединенные Штаты, 91950
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
-
Crystal River, Florida, Соединенные Штаты, 34428
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32601
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62769
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-5300
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27536
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43071
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола старше 18 лет. Только Болгария: лица мужского или женского пола старше 18 и моложе 70 лет.
- Субъекты с известной или подозреваемой острой внутрибольничной пневмонией.
Критерий исключения:
- Наличие любого из следующих легочных состояний: кистозный фиброз; злокачественное новообразование легких (первичное или метастатическое); известная бронхообструктивная или постобструктивная пневмония; легочный абсцесс; эмпиема; известный или подозреваемый активный туберкулез; бронхоэктазы; саркоидоз; известная или подозреваемая легочная инфекция, вызванная Pneumocystis carinii, микобактериями, грибками, паразитами или вирусами (не исключены субъекты с ХОБЛ)
- Подозрение или установленная инфекция Legionella
- Параллельный гемодиализ, гемофильтрация, перитонеальный диализ или плазмаферез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Совместно первичными конечными точками эффективности являются клинический ответ при оценке TOC для клинически оцениваемой популяции и клинически модифицированной популяции, предназначенной для лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Пневмония
- Пневмония, бактериальная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Имипенем
- Циластатин
- Тигециклин
Другие идентификационные номера исследования
- 3074A1-311
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .