Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer Tigecycline versus Imipenem/Cilastatin ved sykehuservervet lungebetennelse

31. juli 2008 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, komparativ studie av effektiviteten og sikkerheten til Tigecyklin vs imipenem/cilastatin for behandling av pasienter med nosokomial lungebetennelse

For å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til tigecyklin-kuren med imipenem/cilastatin-kuren hos pasienter med nosokomial pneumoni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

430

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251-6403
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260-6709
    • California
      • Martinez, California, Forente stater, 94553
      • Modesto, California, Forente stater, 95350
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
      • National City, California, Forente stater, 91950
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
      • Crystal River, Florida, Forente stater, 34428
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32601
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62769
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5300
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Forente stater, 27536
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43071
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner over 18 år. Kun Bulgaria: Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner over 18 år og under 70 år.
  • Personer som er kjent eller mistenkt for å ha akutt sykehuservervet lungebetennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av noen av følgende lungetilstander: cystisk fibrose; pulmonal malignitet (enten primær eller metastatisk); kjent bronkial-obstruktiv eller postobstruktiv lungebetennelse; pulmonal abscess; empyema; kjent eller mistenkt aktiv tuberkulose; bronkiektasi; sarkoidose; kjent eller mistenkt lungeinfeksjon forårsaket av Pneumocystis carinii, mykobakterier, sopp, parasitter eller virus (personer med KOLS er ikke ekskludert)
  • Mistenkt eller kjent legionellainfeksjon
  • Samtidig hemodialyse, hemofiltrering, peritonealdialyse eller plasmaferese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
De co-primære effektendepunktene er klinisk respons ved TOC-vurderingen for den klinisk evaluerbare populasjonen og den klinisk modifiserte intent-to-treat-populasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3074A1-311

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere