Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van Tigecycline versus Imipenem/Cilastatine bij in het ziekenhuis opgelopen pneumonie

31 juli 2008 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, vergelijkende fase 3-studie van de werkzaamheid en veiligheid van tigecycline versus imipenem/cilastatine voor de behandeling van patiënten met nosocomiale pneumonie

Om de werkzaamheid en veiligheid van het tigecycline-regime te vergelijken met die van het imipenem/cilastatine-regime bij proefpersonen met nosocomiale pneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

430

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251-6403
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260-6709
    • California
      • Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95350
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
      • National City, California, Verenigde Staten, 91950
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
      • Crystal River, Florida, Verenigde Staten, 34428
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32601
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62769
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5300
    • North Carolina
      • Henderson, North Carolina, Verenigde Staten, 27536
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43071
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ouder dan 18 jaar. Alleen Bulgarije: mannelijke of vrouwelijke proefpersonen ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar.
  • Proefpersonen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze een acute in het ziekenhuis opgelopen longontsteking hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een van de volgende longaandoeningen: cystische fibrose; longmaligniteit (primair of metastatisch); bekende bronchiaal-obstructieve of post-obstructieve pneumonie; longabces; empyeem; bekende of vermoede actieve tuberculose; bronchiëctasie; sarcoïdose; bekende of vermoede longinfectie veroorzaakt door Pneumocystis carinii, mycobacteriën, schimmels, parasieten of virussen (proefpersonen met COPD zijn niet uitgesloten)
  • Vermoedelijke of bekende Legionella-infectie
  • Gelijktijdige hemodialyse, hemofiltratie, peritoneale dialyse of plasmaferese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De co-primaire werkzaamheidseindpunten zijn de klinische respons bij de TOC-beoordeling voor de klinisch evalueerbare populatie en de klinisch gemodificeerde intent-to-treat-populatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3074A1-311

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren