Tutkimus tigesykliinin ja imipeneemin/silastatiinin vertailusta sairaalasta hankitussa keuhkokuumeessa
torstai 31. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vertaileva tutkimus tigesykliinin ja imipeneemin/silastatiinin tehosta ja turvallisuudesta potilaiden hoidossa, joilla on sairaalakeuhkokuume
Tigesykliini-hoidon tehon ja turvallisuuden vertaaminen imipeneemi/silastatiini-hoitoon potilailla, joilla on sairaalakeuhkokuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
430
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251-6403
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260-6709
-
-
California
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95350
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
-
Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34428
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32601
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62769
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5300
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Yhdysvallat, 27536
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43071
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat mies- tai naishenkilöt. Vain Bulgaria: Yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat miehet tai naiset.
- Potilaat, joilla tiedetään tai joilla epäillään olevan akuutti sairaalassa saatu keuhkokuume.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa seuraavista keuhkosairauksista: kystinen fibroosi; keuhkojen pahanlaatuisuus (joko primaarinen tai metastaattinen); tunnettu keuhkoputken obstruktiivinen tai obstruktiivinen keuhkokuume; keuhkoabsessi; empieema; tunnettu tai epäilty aktiivinen tuberkuloosi; bronkiektaasi; sarkoidoosi; Pneumocystis cariniin, mykobakteerien, sienten, loisten tai virusten aiheuttama tunnettu tai epäilty keuhkoinfektio (COPD-potilaita ei suljeta pois)
- Epäilty tai tunnettu Legionella-infektio
- Samanaikainen hemodialyysi, hemofiltraatio, peritoneaalidialyysi tai plasmafereesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijaiset yhteisvaikutuksen tehokkuuden päätetapahtumat ovat kliininen vaste TOC-arvioinnissa kliinisesti arvioitavalle populaatiolle ja kliinisesti muunnetulle hoitoaikeudelle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, bakteeri
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Imipeneemi
- Silastatiini
- Tigesykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3074A1-311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .