Badanie oceniające tygecyklinę w porównaniu z imipenemem/cylastatyną w szpitalnym zapaleniu płuc
31 lipca 2008 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównawcze fazy 3 skuteczności i bezpieczeństwa tygecykliny w porównaniu z imipenemem/cylastatyną w leczeniu pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa schematu tygecykliny z schematem imipenem/cylastatyna u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
430
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251-6403
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260-6709
-
-
California
-
Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95350
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
-
National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
-
Crystal River, Florida, Stany Zjednoczone, 34428
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32601
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62769
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-5300
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27536
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43071
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat. Tylko w Bułgarii: mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat i poniżej 70 lat.
- Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że mają ostre szpitalne zapalenie płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność któregokolwiek z następujących stanów płucnych: mukowiscydoza; nowotwór płuc (pierwotny lub przerzutowy); znane obturacyjne zapalenie oskrzeli lub poobturacyjne zapalenie płuc; ropień płucny; ropniak; znana lub podejrzewana czynna gruźlica; rozstrzenie oskrzeli; sarkoidoza; znana lub podejrzewana infekcja płuc wywołana przez Pneumocystis carinii, prątki, grzyby, pasożyty lub wirusy (osoby z POChP nie są wykluczone)
- Podejrzenie lub znane zakażenie Legionellą
- Jednoczesna hemodializa, hemofiltracja, dializa otrzewnowa lub plazmafereza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Równorzędnymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi skuteczności są odpowiedź kliniczna w ocenie TOC dla populacji możliwej do oceny klinicznej oraz zmodyfikowanej populacji zgodnej z zamiarem leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Imipenem
- Cylastatyna
- Tygecyklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3074A1-311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .