無痛性リンパ腫患者におけるワクチン療法の安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• -以前に治療された、または新たに診断された濾胞性中心細胞グレードIまたはグレードIIリンパ腫、小リンパ球性リンパ腫、MALTリンパ腫、単球様B細胞リンパ腫、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、または二次元的に測定可能な疾患を伴う辺縁帯リンパ腫;
• 切除標本の一部は、リンパ腫の診断を確定するために通常の病理学的検査を受けなければなりません。 残りの組織は、自家 HSPPC-96 の調製に使用する必要があります。
• 自家 HSPPC-96 ワクチンは、スポンサーによって適切に準備および提供されなければなりません。
• HSPPC-96 の準備のための非壊死性、切除可能な悪性リンパ腫の最低 2 グラム;
• 切除されたリンパ組織以外の少なくとも 1 つの位置で二次元的に測定可能な疾患;
• -少なくとも16週間の平均余命;
• Zubrod パフォーマンス ステータスが 2 以下。
• 十分な骨髄機能;
• 十分な肝機能;
• 十分な腎機能;
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント;
• 出産の可能性のある患者は、治験責任医師の意見では適切である避妊を実践する必要があります。
• -出産の可能性のある患者は、研究に参加する前に血清妊娠検査が陰性でなければならず、授乳中ではなりません。
• 患者は、治療およびフォローアップの過程で、M.D.アンダーソンがんセンターでフォローされることをいとわない必要があります。
• 過去 6 か月間に実施されなかった場合は心電図。
• -患者は、自家HSPPC-96投与を開始する前の6週間以内に、化学療法、免疫療法、放射線療法、または実験的抗がん療法を受けてはなりません。
• 患者は以前の抗がん療法から完全に回復している必要があります。
• -腫瘍測定および病期分類が、自家HSPPC-96の初回投与を受ける4週間前まで。

除外基準:

• -中枢神経系リンパ腫の活動性または以前の病歴がある患者;
• 入院を必要とする重篤な合併症のある患者;
• 一次または二次免疫不全の病歴のある患者（治療は機能的免疫系に依存しているため、悪性リンパ腫に関連するものを除く）または全身性コルチコステロイドなどの免疫抑制薬を服用している患者;
• 妊娠中または授乳中の女性;
• -別の臨床試験に参加している患者;
• -G-CSF、GM-CSF、またはEpogenを含む、あらゆる種類の成長因子を投与されている患者;
• 直径が 10 cm を超える巨大な疾患の患者。
• HIV抗体陽性の患者;
• 4つ以上の以前の治療レジメンを持つ患者は除外されます。