Исследование безопасности и эффективности вакцинотерапии у пациентов с вялотекущей лимфомой

Критерии включения:

• Пациенты с ранее леченной или впервые диагностированной лимфомой фолликулярного центра I или II степени, малой лимфоцитарной лимфомой, MALT-лимфомой, моноцитоидной В-клеточной лимфомой, макроглобулинемией Вальденстрема или лимфомой маргинальной зоны с двумерно измеримым заболеванием;
• Часть резецированного образца должна пройти стандартное патологическое исследование для подтверждения диагноза лимфомы. Оставшуюся ткань необходимо использовать для приготовления аутологичного HSPPC-96;
• Аутологичная вакцина HSPPC-96 должна быть успешно приготовлена ​​и предоставлена ​​спонсором;
• Минимум 2 грамма некротической операбельной злокачественной лимфомы для подготовки HSPPC-96;
• Двумерно измеримое заболевание, по крайней мере, в одном месте, кроме резецированной лимфоидной ткани;
• Продолжительность жизни не менее 16 недель;
• Состояние зуброда меньше или равно 2;
• Адекватная функция костного мозга;
• Адекватная функция печени;
• Адекватная функция почек;
• Подписанное письменное информированное согласие;
• Пациентки детородного возраста должны использовать противозачаточные средства, что, по мнению Главного исследователя, является адекватным;
• Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность до включения в исследование и не должны быть в период лактации;
• Пациенты должны быть готовы к наблюдению в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона в течение курса лечения и последующего наблюдения;
• Электрокардиограмма, если она не проводилась в течение предшествующих шести месяцев;
• Пациенты не должны проходить химиотерапию, иммунотерапию, лучевую терапию или экспериментальную противораковую терапию в течение шести недель до начала введения аутологичного HSPPC-96;
• Пациенты должны полностью восстановиться после предшествующей противораковой терапии;
• Измерения опухоли и определение стадии не более чем за 4 недели до получения первой дозы аутологичного HSPPC-96.

Критерий исключения:

• Пациенты с активной или предшествующей историей лимфомы центральной нервной системы;
• Больные с тяжелыми интеркуррентными заболеваниями, требующие госпитализации;
• Пациенты с первичным или вторичным иммунодефицитом в анамнезе (кроме связанных со злокачественной лимфомой, поскольку лечение зависит от функциональной иммунной системы) или пациенты, принимающие иммунодепрессанты, такие как системные кортикостероиды;
• Беременные или кормящие женщины;
• Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании;
• Пациенты, получающие факторы роста любого типа, включая G-CSF, GM-CSF или Epogen;
• Пациенты с объемным заболеванием, определяемым как более 10 см в диаметре;
• Пациенты с положительными антителами к ВИЧ;
• Пациенты с более чем 4 предыдущими схемами лечения будут исключены.