나태성 림프종 환자를 대상으로 한 백신 요법의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

• 이전에 치료를 받았거나 새로 진단된 여포성 중심 세포 등급 I 또는 등급 II 림프종, 소림프구성 림프종, MALT 림프종, 단핵구양 B 세포 림프종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 또는 이차원적으로 측정 가능한 질환이 있는 변연부 림프종 환자;
• 절제된 표본의 일부는 림프종 진단을 확인하기 위해 정기적인 병리학적 검사를 받아야 합니다. 나머지 조직은 자가 HSPPC-96 준비에 사용해야 합니다.
• 자가 HSPPC-96 백신은 의뢰자가 성공적으로 준비하고 제공해야 합니다.
• HSPPC-96 준비를 위한 최소 2g의 비괴사성, 절제 가능한 악성 림프종;
• 절제된 림프 조직 이외의 적어도 하나의 위치에서 이차원적으로 측정 가능한 질병;
• 최소 16주 이상의 기대 수명;
• 2 이하의 Zubrod 성능 상태;
• 적절한 골수 기능;
• 적절한 간 기능;
• 적절한 신장 기능;
• 서명된 서면 동의서
• 가임 가능성이 있는 환자는 피임법을 실행해야 하며, 이는 주임 연구원의 의견으로는 적절합니다.
• 가임 환자는 연구에 참여하기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하며 수유 중이 아니어야 합니다.
• 환자는 치료 및 후속 조치 과정 동안 M. D. Anderson 암 센터에서 기꺼이 따라야 합니다.
• 지난 6개월 동안 수행된 적이 없는 경우 심전도;
• 환자는 자가 HSPPC-96 투여를 시작하기 전 6주 이내에 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 실험적 항암 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 이전 항암 요법에서 완전히 회복해야 합니다.
• 자가 HSPPC-96의 첫 번째 용량을 받기 전 4주 이내에 종양 측정 및 병기 결정.

제외 기준:

• 중추신경계 림프종의 활동성 또는 이전 병력이 있는 환자;
• 입원이 필요한 심각한 병발성 질병이 있는 환자
• 1차 또는 2차 면역결핍의 병력이 있는 환자(치료가 기능적 면역 체계에 의존하기 때문에 악성 림프종과 관련된 것은 제외) 또는 전신 코르티코스테로이드와 같은 면역억제제를 복용하는 환자;
• 임신 또는 수유중인 여성;
• 다른 임상시험에 참여하는 환자
• G-CSF, GM-CSF 또는 Epogen을 포함한 모든 종류의 성장 인자를 투여받는 환자;
• 직경이 10 cm보다 큰 것으로 정의되는 부피가 큰 질병이 있는 환자;
• 양성 HIV 항체를 가진 환자;
• 이전 치료 요법이 4개 이상인 환자는 제외됩니다.