Une étude d'innocuité et d'efficacité de la thérapie vaccinale chez les patients atteints de lymphome indolent

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un lymphome à cellules centrales folliculaires de grade I ou de grade II précédemment traité ou nouvellement diagnostiqué, d'un petit lymphome lymphocytaire, d'un lymphome du MALT, d'un lymphome monocytoïde à cellules B, d'une macroglobulinémie de Waldenström ou d'un lymphome de la zone marginale avec une maladie bidimensionnelle mesurable ;
• Une partie de l'échantillon réséqué doit subir un examen pathologique de routine pour confirmer le diagnostic de lymphome. Le tissu restant doit être utilisé pour la préparation de HSPPC-96 autologue ;
• Le vaccin autologue HSPPC-96 doit être préparé avec succès et fourni par le promoteur ;
• Un minimum de 2 grammes de lymphome malin non nécrotique et résécable pour la préparation HSPPC-96 ;
• Maladie bidimensionnelle mesurable dans au moins un emplacement autre que le tissu lymphoïde réséqué ;
• Espérance de vie d'au moins 16 semaines;
• Statut de performance de Zubrod inférieur ou égal à 2 ;
• Fonction adéquate de la moelle osseuse ;
• Fonction hépatique adéquate ;
• Fonction rénale adéquate ;
• Consentement éclairé écrit signé ;
• Les patientes en âge de procréer doivent pratiquer une contraception, qui est adéquate de l'avis de l'investigateur principal ;
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant l'entrée dans l'étude et ne doivent pas allaiter ;
• Les patients doivent accepter d'être suivis au M. D. Anderson Cancer Center pendant le traitement et le suivi ;
• Électrocardiogramme si aucun n'a été effectué au cours des six mois précédents ;
• Les patients ne doivent avoir aucune chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie ou thérapie anticancéreuse expérimentale dans les six semaines précédant le début de l'administration autologue de HSPPC-96 ;
• Les patients doivent avoir complètement récupéré d'un traitement anticancéreux antérieur ;
• Mesures tumorales et stadification pas plus de 4 semaines avant de recevoir la première dose de HSPPC-96 autologue.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents actifs ou antérieurs de lymphome du système nerveux central ;
• Patients atteints de maladies médicales intercurrentes graves, nécessitant une hospitalisation ;
• Patients ayant des antécédents d'immunodéficience primaire ou secondaire (autre que liée au lymphome malin car le traitement dépend du système immunitaire fonctionnel) ou patients prenant des médicaments immunosuppresseurs tels que des corticostéroïdes systémiques ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Patients participant à un autre essai clinique ;
• Patients recevant des facteurs de croissance de toute nature, y compris G-CSF, GM-CSF ou Epogen ;
• Patients atteints d'une maladie volumineuse, définie comme ayant un diamètre supérieur à 10 cm ;
• Patients avec des anticorps anti-VIH positifs ;
• Les patients avec plus de 4 schémas thérapeutiques antérieurs seront exclus.