心肺バイパス手術を受ける成人女性における補体阻害剤TP10の安全性と有効性
2007年7月19日 更新者：Avant Immunotherapeutics
この研究の目的は、補体の放出を阻害する治験薬（TP10）が胸痛や心臓発作などの補体炎症の副作用を軽減できるかどうか、また心肺バイパス手術を受ける女性に安全に服用できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術中、「補体」と呼ばれる物質が体から放出されます。
この補体は炎症を引き起こし、胸痛、心臓発作、心不全などの副作用を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、補体放出をブロックする治験薬（TP10）がそのような副反応を軽減し、女性に安全に服用できるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
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Sarasota、Florida、アメリカ、34239
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
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Maryland
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Towson、Maryland、アメリカ、21204
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
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Lansing、Michigan、アメリカ、48910
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
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Virginia
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Danville、Virginia、アメリカ、24541
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 心肺バイパスポンプ（CPB）を使用したハイリスク心臓手術を受けるには
- CABG単独または弁手術併用
除外基準:
- -研究開始後3日以内に急性心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者
- 心電図データの解釈を妨げる可能性のある条件
- 免疫不全症候群の病歴
- 計画された心臓補助手術またはその他の手術
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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死亡と心筋梗塞（MI）の減少
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
研究の完了
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2004年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2004年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年7月19日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。