Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TP10:n, komplementin estäjän, turvallisuus ja tehokkuus aikuisilla naisilla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus

torstai 19. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Avant Immunotherapeutics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko komplementin vapautumista estävä tutkimuslääke (TP10) vähentää komplementtitulehduksen sivuvaikutuksia, kuten rintakipua tai sydänkohtauksia, ja ottaako sitä turvallisesti naisilla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänleikkauksen aikana elimistö vapauttaa ainetta, jota kutsutaan "komplementiksi". Tämä komplementti aiheuttaa tulehdusta, joka voi johtaa sivuvaikutuksiin, kuten rintakipuun, sydänkohtauksiin tai sydämen vajaatoimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko komplementin vapautumista estävä tutkimuslääke (TP10) vähentää tällaisia ​​sivutapahtumia ja ottaako sitä turvallisesti naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Suuren riskin sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohituspumpulla (CPB)
  • CABG yksin tai venttiilileikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti (sydänkohtaus) 3 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • Olosuhteet, jotka voivat häiritä EKG-tietojen tulkintaa
  • Immuunivajausoireyhtymän historia
  • Suunniteltu täydentävä sydänleikkaus tai muu leikkaus
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuoleman ja sydäninfarktin (MI) vähentäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avant Immunotherapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TP10-ACS-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset TP10

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa