Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af TP10, en komplementhæmmer, hos voksne kvinder, der gennemgår kardiopulmonal bypass-operation

19. juli 2007 opdateret af: Avant Immunotherapeutics
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om undersøgelseslægemidlet (TP10), som blokerer komplementfrigivelsen, kan reducere sådanne bivirkninger af komplementbetændelse som brystsmerter eller hjerteanfald og tages sikkert hos kvinder, der gennemgår kardiopulmonal bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under hjertekirurgi frigives et stof kaldet "komplement" af kroppen. Dette komplement forårsager betændelse, som kan føre til bivirkninger såsom brystsmerter, hjerteanfald eller hjertesvigt. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om undersøgelseslægemidlet (TP10), som blokerer komplementfrigivelse, kan reducere sådanne bivirkninger og tages sikkert hos kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • At gennemgå en højrisiko hjerteoperation med kardiopulmonal bypasspumpe (CPB)
  • CABG alene eller med ventilkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for 3 dage efter indtræden i undersøgelsen
  • Tilstande, der kan forstyrre fortolkningen af ​​elektrokardiogramdata
  • Historie om immundefektsyndrom
  • Planlagt supplerende hjertekirurgi eller anden operation
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af dødsfald og myokardieinfarkt (MI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avant Immunotherapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2004

Først opslået (Skøn)

4. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP10-ACS-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med TP10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner