がん疼痛患者の治療におけるマッサージ療法
2015年12月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
がんの疼痛治療のためのマッサージ：無作為化第 II 相試験
理論的根拠: マッサージ療法は、がんによる痛みを軽減するのに役立つ可能性があります。
目的: この無作為化第 II 相試験では、がんの痛みを伴う患者の治療においてマッサージ療法がどの程度有効かを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- がん性疼痛患者におけるマッサージ療法の効果が、決定的な試験を正当化するのに十分有望であるかどうかを判断します。
- 決定的な試験の実現可能性を判断します。
概要: これは、無作為化、制御、パイロット研究です。 患者は、入院状況 (はい vs いいえ) および最初のベースラインの疼痛スコアが 7 以上 (はい vs いいえ) に従って層別化されます。 患者は 3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- アーム I (マッサージ療法): 患者は 45 分間にわたって軽いタッチ (「レイキ」) マッサージを受けます。
- アーム II (ボランティア訪問コントロール): 患者は、訓練を受けたボランティアから 45 分間の訪問を受けます。ボランティアは、患者の希望に応じて、静かに座ったり、患者と話したりして懸念事項について話し合うことができます。 ボランティアは、患者の肩を軽くたたいたり、手を軽く握ったりする以外は、患者に触れません。
- アーム III (静かな時間コントロール): 患者は 45 分間の静かな時間を受け取ります。 疼痛および気分は、ベースライン時、治療直後、治療後 6 時間および 24 時間、そして治療後 5 日間毎日評価されます。
予想される患者数: この研究では、合計 60 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
- がんの診断
- -ベースラインの痛みスコアが0〜10の評価尺度で2以上の場合、0 =痛みなし
疼痛症候群は、がんおよび/またはがん治療の結果でなければなりません
- 術後またはその他の急性処置の痛みがない
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- -同時の薬理学的疼痛治療が許可されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マッサージ
約45分のマッサージ
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実験的：ボランティアで訪問
45分の訪問
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実験的：静かな時間
45分間の静かな時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの軽減
時間枠：治療後24時間
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2ポイントに相当する平均変化スコアは、痛みの臨床的に有意な最小の減少と見なされます
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治療後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barrie R. Cassileth, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2004年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2004年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 03-046
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