Terapia de masaje en el tratamiento de pacientes con dolor por cáncer
17 de diciembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Masaje para el tratamiento del dolor en el cáncer: un estudio aleatorizado de fase II
FUNDAMENTO: La terapia de masaje puede ayudar a disminuir el dolor causado por el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase II está estudiando qué tan bien funciona la terapia de masaje en el tratamiento de pacientes con dolor por cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si los efectos de la terapia de masaje en pacientes con dolor por cáncer son lo suficientemente prometedores como para justificar un ensayo definitivo.
- Determinar la factibilidad de un juicio definitivo.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto aleatorizado y controlado. Los pacientes se estratifican según el estado del paciente hospitalizado (sí frente a no) y la primera puntuación inicial de dolor ≥ 7 (sí frente a no). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de tratamiento.
- Brazo I (terapia de masaje): Los pacientes reciben un masaje de toque ligero ("Reiki") durante 45 minutos.
- Grupo II (control de visitas de voluntarios): los pacientes reciben una visita de 45 minutos de un voluntario capacitado que estará disponible para sentarse en silencio o hablar con el paciente para analizar los problemas que le preocupan, según lo desee el paciente. Los voluntarios no tocarán al paciente, excepto para darle una palmadita en el hombro o tomarle la mano brevemente.
- Brazo III (control de tiempo de silencio): los pacientes reciben 45 minutos de tiempo de silencio. El dolor y el estado de ánimo se evalúan al inicio, inmediatamente después del tratamiento, a las 6 horas y 24 horas después del tratamiento, y luego diariamente durante los siguientes 5 días después del tratamiento.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 60 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer
- Puntuación de dolor inicial ≥ 2 en una escala de calificación de 0 a 10 donde 0 = sin dolor
El síndrome de dolor debe ser el resultado del cáncer y/o del tratamiento del cáncer.
- Sin dolor postoperatorio o de otro procedimiento agudo
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Se permite la terapia farmacológica del dolor concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: un masaje
Masaje de unos 45 minutos.
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Experimental: visita con un voluntario
Visita de 45 minutos
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Experimental: período de tiempo tranquilo
45 minutos de silencio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento
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Una puntuación de cambio media equivalente a 2 puntos se considerará la reducción mínima clínicamente significativa del dolor.
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24 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 03-046
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