Masážní terapie při léčbě pacientů s rakovinovou bolestí
Masáž pro léčbu bolesti u rakoviny: Randomizovaná studie fáze II
ODŮVODNĚNÍ: Masážní terapie může pomoci zmírnit bolest způsobenou rakovinou.
ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze II studuje, jak dobře masážní terapie funguje při léčbě pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
- Zjistěte, zda jsou účinky masážní terapie u pacientů s rakovinou dostatečně slibné, aby zaručily definitivní zkoušku.
- Určete proveditelnost konečného pokusu.
Přehled: Toto je randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie. Pacienti jsou stratifikováni podle stavu hospitalizace (ano vs ne) a prvního výchozího skóre bolesti ≥ 7 (ano vs ne). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.
- Arm I (masážní terapie): Pacienti dostávají masáž lehkým dotykem („Reiki“) po dobu 45 minut.
- Rameno II (kontrola návštěvy dobrovolníka): Pacienti obdrží 45minutovou návštěvu vyškoleného dobrovolníka, který bude k dispozici, aby mohl tiše sedět nebo si s pacientem pohovořit o problémech, které ho znepokojují, podle přání pacienta. Dobrovolníci se pacienta nedotknou kromě toho, že ho poplácají po rameni nebo ho krátce podrží za ruku.
- Rameno III (kontrola klidového času): Pacienti dostávají 45 minut klidového času. Bolest a nálada se hodnotí na začátku, bezprostředně po léčbě, 6 hodin a 24 hodin po léčbě a poté denně po dobu dalších 5 dnů po léčbě.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 60 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnóza rakoviny
- Výchozí skóre bolesti ≥ 2 na hodnotící stupnici 0-10, kde 0 = žádná bolest
Syndrom bolesti musí být výsledkem rakoviny a/nebo léčby rakoviny
- Žádné pooperační nebo jiné akutní procedurální bolesti
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Povolena souběžná farmakologická léčba bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: masáž
Masáž cca 45 minut
|
|
|
Experimentální: návštěva s dobrovolníkem
45 minutová návštěva
|
|
|
Experimentální: období klidu
45 minut klidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení bolesti
Časové okno: 24 hodin po ošetření
|
Průměrné skóre změny odpovídající 2 bodům bude považováno za minimální klinicky významné snížení bolesti
|
24 hodin po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03-046
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .