Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia masażem w leczeniu pacjentów z bólem nowotworowym

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Masaż w leczeniu bólu w chorobie nowotworowej: randomizowane badanie fazy II

UZASADNIENIE: Terapia masażem może pomóc zmniejszyć ból spowodowany rakiem.

CEL: To randomizowane badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności terapii masażu w leczeniu pacjentów z bólem nowotworowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustal, czy efekty terapii masażem u pacjentów z bólem nowotworowym są wystarczająco obiecujące, aby uzasadnić ostateczne badanie.
  • Określ wykonalność ostatecznej próby.

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe. Pacjentów stratyfikuje się według statusu pacjenta hospitalizowanego (tak vs nie) i pierwszej wyjściowej punktacji bólu ≥ 7 (tak vs nie). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.

  • Ramię I (masaż): Pacjenci poddawani są lekkiemu masażowi dotykowemu („Reiki”) przez 45 minut.
  • Ramię II (kontrola wizyt ochotników): pacjenci otrzymują 45-minutową wizytę przeszkolonego ochotnika, który będzie mógł spokojnie usiąść lub porozmawiać z pacjentem, aby omówić niepokojące go kwestie, zgodnie z życzeniem pacjenta. Wolontariusze nie będą dotykać pacjenta, z wyjątkiem poklepywania go po ramieniu lub krótkiego trzymania za rękę.
  • Ramię III (kontrola czasu wyciszenia): Pacjenci otrzymują 45 minut czasu wyciszenia. Ból i nastrój oceniano na początku badania, bezpośrednio po leczeniu, po 6 godzinach i 24 godzinach po leczeniu, a następnie codziennie przez kolejne 5 dni po leczeniu.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 60 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka
  • Wyjściowa ocena bólu ≥ 2 w skali ocen 0-10, gdzie 0 = brak bólu

  • Zespół bólowy musi być wynikiem raka i/lub leczenia raka

    • Brak bólu pooperacyjnego lub innego ostrego bólu zabiegowego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Dozwolona jednoczesna farmakologiczna terapia przeciwbólowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: masaż
Około 45 minutowy masaż
Inny: terapia masażem
Behawioralne: kwestionariusz dotyczący bólu
Eksperymentalny: wizyta z wolontariuszem
Wizyta 45 minut
Behawioralne: kwestionariusz dotyczący bólu
Inny: wizyta z wolontariuszem
Eksperymentalny: okres spokojnego czasu
45 minut spokojnego czasu
Behawioralne: kwestionariusz dotyczący bólu
Inny: okres spokojnego czasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Średnia ocena zmiany równa 2 punktom będzie uważana za minimalną klinicznie istotną redukcję bólu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia masażem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj