암 통증 환자 치료의 마사지 요법
2015년 12월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암 통증 치료를 위한 마사지: 무작위 2상 연구
근거: 마사지 요법은 암으로 인한 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 2상 시험은 마사지 요법이 암 통증 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 암성 통증 환자에 대한 마사지 요법의 효과가 결정적인 시험을 보증할 만큼 충분히 유망한지 여부를 결정합니다.
- 최종 재판의 타당성을 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 통제 파일럿 연구입니다. 환자는 입원 환자 상태(예 대 아니오) 및 첫 번째 기준선 통증 점수 ≥ 7(예 대 아니오)에 따라 계층화됩니다. 환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 팔 I(마사지 요법): 환자는 45분 동안 가벼운 터치("레이키") 마사지를 받습니다.
- Arm II(자발적 방문 제어): 환자는 조용히 앉아 있거나 환자가 원하는 문제를 논의하기 위해 환자와 이야기할 수 있는 훈련된 자원봉사자로부터 45분 동안 방문을 받습니다. 자원봉사자는 환자의 어깨를 두드리거나 손을 잠깐 잡는 것 외에는 환자를 만지지 않습니다.
- 3군(조용한 시간 조절): 환자는 45분의 조용한 시간을 받습니다. 통증 및 기분은 기준선, 치료 직후, 치료 후 6시간 및 24시간, 그리고 치료 후 다음 5일 동안 매일 평가됩니다.
예상되는 누적: 총 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 암 진단
- 0-10 등급 척도에서 기준선 통증 점수 ≥ 2, 여기서 0 = 통증 없음
통증 증후군은 암 및/또는 암 치료의 결과여야 합니다.
- 수술 후 또는 기타 급성 시술 통증 없음
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 동시 약물 통증 치료 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마사지
약 45분 마사지
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실험적: 자원봉사자와 함께 방문
45분 방문
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실험적: 고요한 시간
45분의 조용한 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 감소
기간: 치료 후 24시간
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2점에 해당하는 평균 변화 점수는 통증의 임상적으로 유의미한 최소 감소로 간주됩니다.
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치료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2004년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03-046
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