Массажная терапия при лечении больных раком
17 декабря 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Массаж для лечения боли при раке: рандомизированное исследование фазы II
ОБОСНОВАНИЕ: Массажная терапия может помочь уменьшить боль, вызванную раком.
ЦЕЛЬ: Это рандомизированное исследование фазы II изучает, насколько хорошо массажная терапия работает при лечении больных раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определить, являются ли эффекты массажной терапии у пациентов с раковой болью достаточно многообещающими, чтобы гарантировать окончательное испытание.
- Определить целесообразность окончательного судебного разбирательства.
ПЛАН: Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование. Пациентов стратифицируют в зависимости от стационарного статуса (да или нет) и первого исходного балла боли ≥ 7 (да или нет). Пациентов рандомизируют в 1 из 3 групп лечения.
- Рука I (лечебный массаж): пациенты получают легкий массаж («Рейки») в течение 45 минут.
- Группа II (контроль посещений волонтеров): пациенты получают 45-минутный визит от обученного волонтера, который может спокойно посидеть или поговорить с пациентом, чтобы обсудить волнующие его вопросы по желанию пациента. Добровольцы не прикасаются к пациенту, кроме как похлопывают его по плечу или кратковременно держат за руку.
- Группа III (контроль времени тишины): пациенты получают 45 минут тишины. Боль и настроение оценивали исходно, сразу после лечения, через 6 часов и 24 часа после лечения, а затем ежедневно в течение следующих 5 дней после лечения.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 60 пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика рака
- Базовая оценка боли ≥ 2 по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли
Болевой синдром должен быть результатом рака и/или лечения рака
- Нет послеоперационной или другой острой процедурной боли
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Допускается одновременная фармакологическая обезболивающая терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: массаж
Около 45 минут массажа
|
|
|
Экспериментальный: визит с волонтером
Посещение 45 минут
|
|
|
Экспериментальный: период затишья
45 минут тишины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение боли
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
|
Средняя оценка изменения, эквивалентная 2 баллам, будет считаться минимальным клинически значимым уменьшением боли.
|
Через 24 часа после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03-046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .