Massageterapi til behandling af patienter med kræftsmerter
Massage til behandling af smerte ved kræft: Et randomiseret fase II-studie
RATIONALE: Massageterapi kan hjælpe med at mindske smerter forårsaget af kræft.
FORMÅL: Dette randomiserede fase II-forsøg undersøger, hvor godt massageterapi virker til at behandle patienter med kræftsmerter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem, om virkningerne af massageterapi hos patienter med kræftsmerter er tilstrækkeligt lovende til at berettige et endeligt forsøg.
- Bestem gennemførligheden af et endeligt forsøg.
OVERSIGT: Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotstudie. Patienterne er stratificeret efter indlæggelsesstatus (ja vs nej) og første baseline smertescore ≥ 7 (ja vs nej). Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.
- Arm I (massageterapi): Patienterne får en let berøringsmassage ("Reiki") over 45 minutter.
- Arm II (frivilligbesøgskontrol): Patienterne modtager et 45-minutters besøg af en uddannet frivillig, som vil være tilgængelig til at sidde stille eller tale med patienten for at diskutere problemstillinger, som patienten ønsker. Frivillige vil ikke røre patienten undtagen for at klappe deres skulder eller kort holde deres hånd.
- Arm III (stilletidskontrol): Patienterne får 45 minutters stilletid. Smerter og humør vurderes ved baseline, umiddelbart efter behandling, 6 timer og 24 timer efter behandling og derefter dagligt i de næste 5 dage efter behandling.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 60 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af kræft
- Baseline smertescore ≥ 2 på en vurderingsskala fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte
Smertesyndrom skal være resultatet af kræft og/eller kræftbehandling
- Ingen postoperative eller andre akutte proceduremæssige smerter
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Samtidig farmakologisk smertebehandling tilladt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: en massage
Cirka 45 minutters massage
|
|
|
Eksperimentel: besøg med en frivillig
45 minutters besøg
|
|
|
Eksperimentel: periode med stille tid
45 minutters stille tid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af smerte
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
|
En gennemsnitlig ændringsscore svarende til 2 point vil blive betragtet som den mindste klinisk signifikante reduktion af smerte
|
24 timer efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .