Hierontahoito syöpäpotilaiden hoidossa
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hieronta syövän kivun hoitoon: satunnaistettu vaiheen II tutkimus
PERUSTELUT: Hierontahoito voi auttaa vähentämään syövän aiheuttamaa kipua.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin hierontaterapia toimii syöpäpotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä, ovatko hierontahoidon vaikutukset potilailla, joilla on syöpäkipua, riittävän lupaavia oikeuttaakseen lopullisen tutkimuksen.
- Selvitä lopullisen kokeilun toteutettavuus.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus. Potilaat luokitellaan potilastilan (kyllä vs ei) ja ensimmäisen lähtötason kipupistemäärän ≥ 7 (kyllä vs ei) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I (hierontahoito): Potilaat saavat kevyen kosketuksen ("Reiki") hieronnan 45 minuutin ajan.
- Käsivarsi II (vapaaehtoisten käyntien valvonta): Potilaat saavat 45 minuutin käynnin koulutetulta vapaaehtoiselta, joka on valmis istumaan hiljaa tai keskustelemaan potilaan kanssa huolenaiheista potilaan toivomusten mukaisesti. Vapaaehtoiset eivät kosketa potilasta paitsi taputtamalla hänen olkapäätään tai pitelevät hetken kädestä.
- Käsi III (hiljainen aika): Potilaat saavat 45 minuuttia hiljaista aikaa. Kipu ja mieliala arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 6 tuntia ja 24 tuntia hoidon jälkeen ja sitten päivittäin seuraavan 5 päivän ajan hoidon jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 60 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Syövän diagnoosi
- Lähtötilanteen kipupisteet ≥ 2 asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua
Kipuoireyhtymän on oltava seurausta syövästä ja/tai syövän hoidosta
- Ei postoperatiivista tai muuta akuuttia toimenpidekipua
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Samanaikainen farmakologinen kivunhoito sallittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hierontaa
Noin 45 minuutin hieronta
|
|
|
Kokeellinen: vierailla vapaaehtoisen kanssa
45 minuutin vierailu
|
|
|
Kokeellinen: hiljaisen ajan aika
45 minuuttia hiljaista aikaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun väheneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Keskimääräistä muutospistettä, joka vastaa 2 pistettä, pidetään kliinisesti merkitsevänä vähimmäiskivun vähenemisenä
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. toukokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .