Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massagetherapie bij de behandeling van patiënten met kankerpijn

17 december 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Massage voor de behandeling van pijn bij kanker: een gerandomiseerde fase II-studie

RATIONALE: Massagetherapie kan pijn veroorzaakt door kanker helpen verminderen.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase II-studie onderzoekt hoe goed massagetherapie werkt bij de behandeling van patiënten met kankerpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal of de effecten van massagetherapie bij patiënten met kankerpijn veelbelovend genoeg zijn om een ​​definitief onderzoek te rechtvaardigen.
  • Bepaal de haalbaarheid van een definitieve proef.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. Patiënten worden gestratificeerd volgens de status van de patiënt (ja vs. nee) en eerste baseline pijnscore ≥ 7 (ja vs. nee). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.

  • Arm I (massagetherapie): Patiënten krijgen gedurende 45 minuten een lichte aanraking ("Reiki") massage.
  • Arm II (vrijwilligersbezoekcontrole): Patiënten krijgen een bezoek van 45 minuten van een getrainde vrijwilliger die beschikbaar zal zijn om rustig te zitten of met de patiënt te praten om zorgwekkende kwesties te bespreken, zoals gewenst door de patiënt. Vrijwilligers zullen de patiënt niet aanraken, behalve om op de schouder te kloppen of even de hand vast te houden.
  • Arm III (stille tijdcontrole): Patiënten krijgen 45 minuten stille tijd. Pijn en stemming worden beoordeeld bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling, 6 uur en 24 uur na de behandeling en daarna dagelijks gedurende de volgende 5 dagen na de behandeling.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 60 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van kanker
  • Baseline pijnscore ≥ 2 op een schaal van 0-10 waarbij 0 = geen pijn

  • Pijnsyndroom moet het gevolg zijn van kanker en/of kankerbehandeling

    • Geen postoperatieve of andere acute procedurele pijn

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Gelijktijdige farmacologische pijntherapie toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: een massage
Massage van ongeveer 45 minuten
Ander: massage therapie
Gedragsmatig: vragenlijst over pijn
Experimenteel: bezoek met een vrijwilliger
Bezoek van 45 minuten
Gedragsmatig: vragenlijst over pijn
Ander: bezoek met een vrijwilliger
Experimenteel: periode van stille tijd
45 minuten stille tijd
Gedragsmatig: vragenlijst over pijn
Ander: periode van stille tijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermindering van pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling
Een gemiddelde veranderingsscore gelijk aan 2 punten wordt beschouwd als de minimale klinisch significante vermindering van pijn
24 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren