Massagem Terapêutica no Tratamento de Pacientes com Dor de Câncer
17 de dezembro de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Massagem para o tratamento da dor no câncer: um estudo randomizado de fase II
JUSTIFICAÇÃO: A terapia de massagem pode ajudar a diminuir a dor causada pelo câncer.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase II está estudando o quão bem a massagem terapêutica funciona no tratamento de pacientes com dor oncológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se os efeitos da massagem terapêutica em pacientes com dor oncológica são suficientemente promissores para justificar um estudo definitivo.
- Determinar a viabilidade de um estudo definitivo.
ESBOÇO: Este é um estudo piloto randomizado, controlado. Os pacientes são estratificados de acordo com o estado de internação (sim x não) e primeiro escore de dor basal ≥ 7 (sim x não). Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de tratamento.
- Braço I (massagem terapêutica): Os pacientes recebem uma massagem de toque leve ("Reiki") durante 45 minutos.
- Braço II (controle de visita voluntária): Os pacientes recebem uma visita de 45 minutos de um voluntário treinado que estará disponível para sentar-se em silêncio ou conversar com o paciente para discutir questões de interesse, conforme desejado pelo paciente. Os voluntários não tocarão no paciente, exceto para dar um tapinha em seu ombro ou segurar brevemente sua mão.
- Braço III (controle de tempo de silêncio): Os pacientes recebem 45 minutos de tempo de silêncio. A dor e o humor são avaliados na linha de base, imediatamente após o tratamento, 6 horas e 24 horas após o tratamento e, em seguida, diariamente durante os próximos 5 dias após o tratamento.
RECURSO PROJETADO: Um total de 60 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer
- Pontuação de dor basal ≥ 2 em uma escala de classificação de 0 a 10, onde 0 = sem dor
A síndrome da dor deve ser o resultado do câncer e/ou tratamento do câncer
- Sem dor pós-operatória ou outra dor aguda durante o procedimento
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Terapia farmacológica concomitante para dor permitida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: uma massagem
Cerca de 45 minutos de massagem
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Experimental: visita com um voluntário
Visita de 45 minutos
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Experimental: período de silêncio
45 minutos de silêncio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da dor
Prazo: 24 horas após o tratamento
|
Uma pontuação média de alteração equivalente a 2 pontos será considerada a redução mínima clinicamente significativa da dor
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24 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03-046
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