Massasjeterapi ved behandling av pasienter med kreftsmerter
Massasje for behandling av smerte ved kreft: En randomisert fase II-studie
BAKGRUNN: Massasjeterapi kan bidra til å redusere smerte forårsaket av kreft.
FORMÅL: Denne randomiserte fase II-studien studerer hvor godt massasjeterapi fungerer ved behandling av pasienter med kreftsmerter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Finn ut om effekten av massasjebehandling hos pasienter med kreftsmerter er tilstrekkelig lovende til å rettferdiggjøre en definitiv prøvelse.
- Bestem muligheten for en endelig rettssak.
OVERSIKT: Dette er en randomisert, kontrollert pilotstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til pasientstatus (ja vs nei) og første baseline smertescore ≥ 7 (ja vs nei). Pasientene er randomisert til 1 av 3 behandlingsarmer.
- Arm I (massasjeterapi): Pasienter får en lett berøringsmassasje ("Reiki") over 45 minutter.
- Arm II (frivillig besøkskontroll): Pasienter får et 45-minutters besøk fra en utdannet frivillig som vil være tilgjengelig for å sitte stille eller snakke med pasienten for å diskutere problemstillinger, etter ønske fra pasienten. Frivillige vil ikke berøre pasienten bortsett fra å klappe skulderen eller holde hånden kort.
- Arm III (stilletidskontroll): Pasientene får 45 minutter stilletid. Smerte og humør vurderes ved baseline, umiddelbart etter behandling, 6 timer og 24 timer etter behandling, og deretter daglig i de neste 5 dagene etter behandling.
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 60 pasienter vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av kreft
- Baseline smertescore ≥ 2 på en vurderingsskala fra 0-10 hvor 0 = ingen smerte
Smertesyndrom må være et resultat av kreft og/eller kreftbehandling
- Ingen postoperative eller andre akutte prosedyresmerter
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Samtidig farmakologisk smertebehandling tillatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: en massasje
Ca 45 minutters massasje
|
|
|
Eksperimentell: besøk med en frivillig
45 minutters besøk
|
|
|
Eksperimentell: periode med stilletid
45 minutter stilletid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i smerte
Tidsramme: 24 timer etter behandling
|
En gjennomsnittlig endringsscore tilsvarende 2 poeng vil bli ansett som den minste klinisk signifikante reduksjonen i smerte
|
24 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03-046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .