胆管または胆嚢の切除不能な局所進行性または転移性腺癌患者の治療におけるボルテゾミブ

包含基準:

• 絶対好中球数 >= 1,500/mm3
• -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況はありません
• 放射線増感剤として、またはアジュバント療法として単独で投与される化学療法および治験薬または標的療法（すなわち、上皮成長因子受容体の阻害剤）は、許可される最大2つの以前のレジメンにはカウントされません。

• -組織学的または細胞学的に確認された肝内または肝外の胆管または胆嚢の腺癌：

  • 局所進行または転移性疾患
• -少なくとも1つの一次元的に測定可能な病変が従来の技術で>= 20 mmまたはスパイラルCTスキャンで>= 10 mm
• 根治的外科的切除に適さない
• 既知の脳転移なし

• 演奏状況：

  • ECOG 0-2

• 平均寿命：

  • 12週間以上
• 血小板数 >= 100,000/mm3
• 白血球 >= 3,000/mm3
• -ASTおよびALT ≤ 2.5倍 正常上限（ULN）[注：必要なビリルビンおよびトランスアミナーゼレベルを達成するために胆道シャントまたはステント留置が許可されている]
• -ビリルビン≤ULNの1.5倍[注：必要なビリルビンおよびトランスアミナーゼレベルを達成するために胆道シャントまたはステント留置が許可されている]
• -ULNまたはクレアチニンクリアランス> = 60 mL /分内のクレアチニン
• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• -過去4週間以内に症候性心不整脈がない
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -根底にある神経障害なし>=グレード2
• ホウ素、マンニトール、またはボルテゾミブに対するアレルギー反応の既往がない
• 活動中または進行中の感染がない
• コントロールされていない疾患を併発していない
• -研究への参加を妨げるような医学的または精神的状態はありません
• 予防的顆粒球または血小板増殖因子（フィルグラスチム［G-CSF］またはサルグラモスチム［GM-CSF］）なし
• 放射線増感剤（フルオロウラシルまたはゲムシタビンなど）としての以前の化学療法と放射線療法の併用は、局所進行疾患の切除後の補助療法として許可されます。
• -局所進行性または転移性疾患に対する以前の化学療法レジメンは2つ以下
• HIV 陽性患者に対する併用抗レトロウイルス療法の併用なし
• 他の併用抗がん剤または治療法なし
• 他の同時治験薬なし