담관 또는 담낭의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 선암종 환자 치료에서의 보르테조밉

포함 기준:

• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm3
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 방사선 증감제 또는 보조 요법 및 연구용 또는 표적 요법(즉, 표피 성장 인자 수용체의 억제제)으로 단독으로 투여되는 화학 요법은 이전에 허용된 최대 2가지 요법에 포함되지 않습니다.

• 간내 또는 간외 담관 또는 담낭의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선암종:

  • 국소 진행성 또는 전이성 질환
• 1차원적으로 측정 가능한 최소 1개의 병변 >= 기존 기술로 >= 20mm 또는 >= 나선형 CT 스캔으로 >= 10mm
• 근치 적 외과 적 절제술에 적합하지 않음
• 알려진 뇌 전이 없음

• 성능 상태:

  • ECOG 0-2

• 기대 수명:

  • 12주 이상
• 혈소판 수 >= 100,000/mm3
• WBC >= 3,000/mm3
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배 [참고: 필요한 빌리루빈 및 트랜스아미나제 수준을 달성하기 위해 담도 단락 또는 스텐트 삽입이 허용됨]
• 빌리루빈 ≤ 1.5배 ULN
• ULN 이내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 지난 4주 동안 증상이 있는 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 근본적인 신경병증 없음 >= 등급 2
• 붕소, 만니톨 또는 보르테조밉에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
• 활성 또는 진행 중인 감염 없음
• 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 연구 참여를 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태가 없음
• 예방적 과립구 또는 혈소판 성장 인자(필그라스팀[G-CSF] 또는 사르그라모스팀[GM-CSF]) 없음
• 방사선 요법과 함께 방사선 민감제(예: 플루오로우라실 또는 젬시타빈)로서 이전 화학 요법은 질병 진행의 증거가 있는 경우 국소 진행성 질환에 대한 절제 후 보조 요법으로 허용됩니다.
• 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법이 2개 이하
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음