侵襲的処置中の自己催眠リラクゼーション療法
非薬物鎮痛薬の中途開発
この研究の目的は、腫瘍治療中および治療後の精神的および肉体的苦痛に対する自己催眠的リラクゼーションの有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
鎮痛剤や鎮静剤は、低侵襲外科手術中の苦痛を軽減するために投与される場合、効果が限られ、重篤な副作用が生じる可能性があります。 苦痛が軽減されない場合は、進行中の処置に支障をきたし、将来の介入に悪影響を与える可能性があります。
研究によると、侵襲的医療処置中の自己催眠的弛緩という形での非薬理学的鎮痛は、患者の痛み、不安、薬物使用、および合併症の数を大幅に軽減することが示されています。 この研究の長期的な目標は、自己催眠リラクゼーション療法が、侵襲的処置に伴う認知的および生理学的苦痛を軽減するための安全かつ実用的な方法となり得るかどうかを判断することです。
この研究の参加者は、標準ケア グループ、共感的対照グループ、自己催眠リラックス グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 強調した対照群は、励ましとサポートを提供してくれる臨床医と面会する予定です。 自己催眠的リラクゼーションに割り当てられたグループは、手順の前に標準化された台本を読みます。 痛みや不安を評価するために、自己申告のアンケートが使用されます。
研究の種類
介入
入学
390
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良性子宮筋腫腫瘍に対する経カテーテル塞栓術、または悪性腫瘍に対する高周波アブレーションまたは化学塞栓術のために紹介されます。
- 英語を聞いて理解できる
除外基準:
- 精神機能の障害
- 精神病
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- ミダゾラムまたはフェンタニルの不耐症
- 体重が121ポンド未満
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elvira Lang, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2004年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2004年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月15日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。