Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di rilassamento autoipnotico durante le procedure invasive

15 gennaio 2008 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Sviluppo a metà carriera dell'analgesia non farmacologica

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del rilassamento autoipnotico sul disagio mentale e fisico durante e dopo le procedure di trattamento del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli antidolorifici e i sedativi possono avere un'efficacia limitata e gravi effetti collaterali se somministrati per alleviare il disagio durante le procedure chirurgiche minimamente invasive. L'angoscia senza sosta può interferire con la procedura in corso e può avere un impatto negativo sugli interventi futuri.

Gli studi hanno dimostrato che l'analgesia non farmacologica sotto forma di rilassamento autoipnotico durante le procedure mediche invasive riduce significativamente il dolore, l'ansia, l'uso di droghe e il numero di complicanze dei pazienti. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è determinare se la terapia di rilassamento autoipnotico può essere un metodo sicuro e pratico per ridurre il disagio cognitivo e fisiologico associato alle procedure invasive.

I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: un gruppo di cure standard, un gruppo di controllo empatico e un gruppo di rilassamento autoipnotico. Il gruppo di controllo enfatico incontrerà un medico che offrirà incoraggiamento e supporto. Il gruppo assegnato al rilassamento autoipnotico leggerà un copione standardizzato prima della procedura. Verranno utilizzati questionari di autovalutazione per valutare il dolore e l'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

390

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicato per embolizzazione transcatetere per fibroma uterino benigno o ablazione con radiofrequenza o chemioembolizzazione per tumori maligni
  • In grado di ascoltare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Funzione mentale compromessa
  • Psicosi
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
  • Intolleranza al midazolam o al fentanil
  • Pesa meno di 121 libbre
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2004

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K24AT001074-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi