- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00087841
Itsehypnoottinen rentoutushoito invasiivisten toimenpiteiden aikana
Ei-farmakologisen analgesian keskivaiheen kehitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden teho voi olla rajallinen ja vakavia sivuvaikutuksia, kun niitä annetaan ahdistuksen lievittämiseen minimaalisesti invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden aikana. Laajentumaton ahdistus voi häiritä meneillään olevaa menettelyä ja vaikuttaa negatiivisesti tuleviin toimenpiteisiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-farmakologinen analgesia itsehypnoottisen rentoutumisen muodossa invasiivisten lääketieteellisten toimenpiteiden aikana vähentää merkittävästi potilaiden kipua, ahdistusta, huumeiden käyttöä ja komplikaatioiden määrää. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, voiko itsehypnoottinen rentoutushoito olla turvallinen ja käytännöllinen menetelmä invasiivisiin toimenpiteisiin liittyvän kognitiivisen ja fysiologisen ahdistuksen vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: normaalihoitoryhmä, empaattinen kontrolliryhmä ja itsehypnoottinen rentoutumisryhmä. Emfaattinen kontrolliryhmä tapaa kliinikon, joka tarjoaa rohkaisua ja tukea. Itsehypnoottiseen rentoutumiseen määrätty ryhmä lukee standardoidun käsikirjoituksen ennen toimenpidettä. Kivun ja ahdistuksen arvioimiseen käytetään itseraportointikyselyitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suositellaan hyvänlaatuisen kohdun fibroidikasvaimen transkatetriembolisaatioon tai pahanlaatuisten kasvainten radiotaajuusablaatioon tai kemoembolisaatioon
- Pystyy kuulemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen toimintahäiriö
- Psykoosi
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Midatsolaamin tai fentanyylin intoleranssi
- Painaa alle 121 paunaa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Kasvaimet, lihaskudos
- Leiomyoma
- Kohdun kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- K24AT001074-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .