Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samohypnotická relaxační terapie během invazivních procedur

15. ledna 2008 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vývoj střední kariéry nefarmakologické analgezie

Účelem této studie je zjistit účinnost autohypnotické relaxace na duševní a fyzickou tíseň během a po léčebných procedurách nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léky proti bolesti a sedativa mohou mít omezenou účinnost a závažné vedlejší účinky, pokud jsou podávány ke zmírnění úzkosti během minimálně invazivních chirurgických zákroků. Nezmenšená úzkost může narušovat probíhající proceduru a může negativně ovlivnit budoucí intervence.

Studie prokázaly, že nefarmakologická analgezie ve formě autohypnotické relaxace při invazivních lékařských výkonech významně snižuje bolestivost pacientů, úzkost, užívání drog a počet komplikací. Dlouhodobým cílem této studie je zjistit, zda autohypnotická relaxační terapie může být bezpečnou a praktickou metodou pro snížení kognitivních a fyziologických potíží spojených s invazivními postupy.

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: skupina se standardní péčí, skupina empatické kontroly a skupina autohypnotické relaxace. Důrazná kontrolní skupina se setká s klinikem, který nabídne povzbuzení a podporu. Skupina přiřazená k autohypnotické relaxaci si před procedurou přečte standardizovaný scénář. K hodnocení bolesti a úzkosti se použijí dotazníky s vlastním hodnocením.

Typ studie

Intervenční

Zápis

390

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučeno pro transkatétrovou embolizaci pro benigní děložní fibroidní nádor nebo radiofrekvenční ablaci nebo chemoembolizaci pro maligní nádory
  • Schopnost slyšet a rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Zhoršená duševní funkce
  • Psychóza
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
  • Nesnášenlivost midazolamu nebo fentanylu
  • Váží méně než 121 liber
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K24AT001074-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit