Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autohipnotyczna Terapia Relaksacyjna Podczas Zabiegów Inwazyjnych

15 stycznia 2008 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Rozwój niefarmakologicznej analgezji w połowie kariery

Celem tego badania jest określenie skuteczności relaksacji autohipnotycznej na stres psychiczny i fizyczny podczas i po zabiegach leczenia guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki przeciwbólowe i uspokajające mogą mieć ograniczoną skuteczność i powodować poważne skutki uboczne, gdy są podawane w celu złagodzenia stresu podczas minimalnie inwazyjnych zabiegów chirurgicznych. Niesłabnący niepokój może zakłócać trwającą procedurę i może negatywnie wpłynąć na przyszłe interwencje.

Badania wykazały, że niefarmakologiczna analgezja w postaci autohipnotycznej relaksacji podczas inwazyjnych zabiegów medycznych znacznie zmniejsza ból, niepokój pacjentów, zażywanie narkotyków i liczbę powikłań. Długoterminowym celem tego badania jest ustalenie, czy autohipnotyczna terapia relaksacyjna może być bezpieczną i praktyczną metodą zmniejszania dystresu poznawczego i fizjologicznego związanego z zabiegami inwazyjnymi.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: standardowej grupy opieki, empatycznej grupy kontrolnej i autohipnotycznej grupy relaksacyjnej. Stanowcza grupa kontrolna spotka się z klinicystą, który zaoferuje zachętę i wsparcie. Grupa przydzielona do autohipnotycznej relaksacji przeczyta przed zabiegiem wystandaryzowany scenariusz. Do oceny bólu i lęku zostaną wykorzystane kwestionariusze samoopisowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

390

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do embolizacji przezcewnikowej w przypadku łagodnego mięśniaka macicy lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej lub chemoembolizacji w przypadku nowotworów złośliwych
  • Potrafi słyszeć i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzona funkcja umysłowa
  • Psychoza
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Nietolerancja midazolamu lub fentanylu
  • Ważyć mniej niż 121 funtów
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K24AT001074-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj