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Selbsthypnotische Entspannungstherapie bei invasiven Eingriffen

Entwicklung der nichtpharmakologischen Analgesie in der Mitte ihrer Karriere

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der selbsthypnotischen Entspannung bei psychischen und körperlichen Belastungen während und nach Tumorbehandlungsverfahren zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schmerzmittel und Beruhigungsmittel können eine begrenzte Wirksamkeit und schwerwiegende Nebenwirkungen haben, wenn sie zur Linderung von Beschwerden bei minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen verabreicht werden. Anhaltender Stress kann den laufenden Eingriff beeinträchtigen und sich negativ auf zukünftige Eingriffe auswirken.

Studien haben gezeigt, dass nichtpharmakologische Analgetika in Form von selbsthypnotischer Entspannung während invasiver medizinischer Eingriffe die Schmerzen, Ängste, den Drogenkonsum und die Anzahl der Komplikationen der Patienten deutlich reduzieren. Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine selbsthypnotische Entspannungstherapie eine sichere und praktische Methode zur Reduzierung kognitiver und physiologischer Belastungen im Zusammenhang mit invasiven Eingriffen sein kann.

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: einer Standardpflegegruppe, einer empathischen Kontrollgruppe und einer selbsthypnotischen Entspannungsgruppe. Die emphatische Kontrollgruppe wird sich mit einem Kliniker treffen, der Ermutigung und Unterstützung bietet. Die der selbsthypnotischen Entspannung zugewiesene Gruppe liest vor dem Eingriff ein standardisiertes Skript. Zur Beurteilung von Schmerzen und Angstzuständen werden Selbstberichtsfragebögen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

390

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überwiesen für eine Transkatheter-Embolisation bei gutartigen Uterusmyomen oder eine Radiofrequenzablation oder Chemoembolisation bei bösartigen Tumoren
  • Kann Englisch hören und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte geistige Funktion
  • Psychose
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Unverträglichkeit gegenüber Midazolam oder Fentanyl
  • Wiegen Sie weniger als 121 Pfund
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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