- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00087841
Selbsthypnotische Entspannungstherapie bei invasiven Eingriffen
Entwicklung der nichtpharmakologischen Analgesie in der Mitte ihrer Karriere
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzmittel und Beruhigungsmittel können eine begrenzte Wirksamkeit und schwerwiegende Nebenwirkungen haben, wenn sie zur Linderung von Beschwerden bei minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen verabreicht werden. Anhaltender Stress kann den laufenden Eingriff beeinträchtigen und sich negativ auf zukünftige Eingriffe auswirken.
Studien haben gezeigt, dass nichtpharmakologische Analgetika in Form von selbsthypnotischer Entspannung während invasiver medizinischer Eingriffe die Schmerzen, Ängste, den Drogenkonsum und die Anzahl der Komplikationen der Patienten deutlich reduzieren. Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine selbsthypnotische Entspannungstherapie eine sichere und praktische Methode zur Reduzierung kognitiver und physiologischer Belastungen im Zusammenhang mit invasiven Eingriffen sein kann.
Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: einer Standardpflegegruppe, einer empathischen Kontrollgruppe und einer selbsthypnotischen Entspannungsgruppe. Die emphatische Kontrollgruppe wird sich mit einem Kliniker treffen, der Ermutigung und Unterstützung bietet. Die der selbsthypnotischen Entspannung zugewiesene Gruppe liest vor dem Eingriff ein standardisiertes Skript. Zur Beurteilung von Schmerzen und Angstzuständen werden Selbstberichtsfragebögen verwendet.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überwiesen für eine Transkatheter-Embolisation bei gutartigen Uterusmyomen oder eine Radiofrequenzablation oder Chemoembolisation bei bösartigen Tumoren
- Kann Englisch hören und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte geistige Funktion
- Psychose
- Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Unverträglichkeit gegenüber Midazolam oder Fentanyl
- Wiegen Sie weniger als 121 Pfund
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Neubildungen, Muskelgewebe
- Leiomyom
- Uterusneoplasmen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
Andere Studien-ID-Nummern
- K24AT001074-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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