- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00087841
Selvhypnotisk avslapningsterapi under invasive prosedyrer
Midkarriereutvikling av ikke-farmakologisk analgesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smertestillende og beroligende midler kan ha begrenset effektivitet og alvorlige bivirkninger når de gis for å lindre nød under minimalt invasive kirurgiske prosedyrer. Uavbrutt nød kan forstyrre den pågående prosedyren og kan påvirke fremtidige intervensjoner negativt.
Studier har vist at ikke-farmakologisk analgesi i form av selvhypnotisk avslapning under invasive medisinske prosedyrer reduserer pasientenes smerte, angst, medikamentbruk og antall komplikasjoner betydelig. Det langsiktige målet med denne studien er å finne ut om selvhypnotisk avslapningsterapi kan være en trygg og praktisk metode for å redusere kognitiv og fysiologisk lidelse forbundet med invasive prosedyrer.
Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en standard omsorgsgruppe, en empatisk kontrollgruppe og en selvhypnotisk avspenningsgruppe. Den ettertrykkelige kontrollgruppen vil møte en kliniker som vil tilby oppmuntring og støtte. Gruppen som er tildelt selvhypnotisk avspenning vil lese et standardisert manus før prosedyren. Selvrapporteringsskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og angst.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist for transkateterembolisering for godartet livmorfibroid svulst eller radiofrekvensablasjon eller kjemoembolisering for ondartede svulster
- Kunne høre og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt mental funksjon
- Psykose
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
- Intoleranse av midazolam eller fentanyl
- Vei mindre enn 121 lbs
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Neoplasmer, muskelvev
- Leiomyoma
- Uterine neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Hypnotika og beroligende midler
Andre studie-ID-numre
- K24AT001074-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .