Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvhypnotisk avslapningsterapi under invasive prosedyrer

Midkarriereutvikling av ikke-farmakologisk analgesi

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av selvhypnotisk avslapning på psykisk og fysisk plage under og etter svulstbehandlingsprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Smertestillende og beroligende midler kan ha begrenset effektivitet og alvorlige bivirkninger når de gis for å lindre nød under minimalt invasive kirurgiske prosedyrer. Uavbrutt nød kan forstyrre den pågående prosedyren og kan påvirke fremtidige intervensjoner negativt.

Studier har vist at ikke-farmakologisk analgesi i form av selvhypnotisk avslapning under invasive medisinske prosedyrer reduserer pasientenes smerte, angst, medikamentbruk og antall komplikasjoner betydelig. Det langsiktige målet med denne studien er å finne ut om selvhypnotisk avslapningsterapi kan være en trygg og praktisk metode for å redusere kognitiv og fysiologisk lidelse forbundet med invasive prosedyrer.

Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en standard omsorgsgruppe, en empatisk kontrollgruppe og en selvhypnotisk avspenningsgruppe. Den ettertrykkelige kontrollgruppen vil møte en kliniker som vil tilby oppmuntring og støtte. Gruppen som er tildelt selvhypnotisk avspenning vil lese et standardisert manus før prosedyren. Selvrapporteringsskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

390

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist for transkateterembolisering for godartet livmorfibroid svulst eller radiofrekvensablasjon eller kjemoembolisering for ondartede svulster
  • Kunne høre og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt mental funksjon
  • Psykose
  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Intoleranse av midazolam eller fentanyl
  • Vei mindre enn 121 lbs
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere