Terapia de relaxamento auto-hipnótico durante procedimentos invasivos
Desenvolvimento de meio de carreira de analgesia não farmacológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analgésicos e sedativos podem ter eficácia limitada e efeitos colaterais graves quando administrados para aliviar o desconforto durante procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos. A angústia inabalável pode interferir no procedimento em andamento e afetar negativamente as intervenções futuras.
Estudos demonstraram que a analgesia não farmacológica na forma de relaxamento auto-hipnótico durante procedimentos médicos invasivos reduz significativamente a dor, a ansiedade, o uso de drogas e o número de complicações dos pacientes. O objetivo de longo prazo deste estudo é determinar se a terapia de relaxamento auto-hipnótico pode ser um método seguro e prático para reduzir o sofrimento cognitivo e fisiológico associado a procedimentos invasivos.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: um grupo de tratamento padrão, um grupo de controle empático e um grupo de relaxamento auto-hipnótico. O grupo de controle enfático se reunirá com um clínico que oferecerá encorajamento e apoio. O grupo designado para relaxamento auto-hipnótico lerá um roteiro padronizado antes do procedimento. Questionários de autorrelato serão usados para avaliar a dor e a ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para embolização transcateter para tumor fibróide uterino benigno ou ablação por radiofrequência ou quimioembolização para tumores malignos
- Capaz de ouvir e entender inglês
Critério de exclusão:
- função mental prejudicada
- Psicose
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- Intolerância ao midazolam ou fentanil
- Pesar menos de 121 libras
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Neoplasias, Tecido Muscular
- Leiomioma
- Neoplasias uterinas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Hipnóticos e Sedativos
Outros números de identificação do estudo
- K24AT001074-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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