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Terapia de relajación autohipnótica durante procedimientos invasivos

15 de enero de 2008 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Desarrollo a mitad de carrera de la analgesia no farmacológica

El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la relajación autohipnótica sobre la angustia mental y física durante y después de los procedimientos de tratamiento del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los analgésicos y los sedantes pueden tener una eficacia limitada y efectos secundarios graves cuando se administran para aliviar la angustia durante los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. La angustia constante puede interferir con el procedimiento en curso y puede tener un impacto negativo en futuras intervenciones.

Los estudios han demostrado que la analgesia no farmacológica en forma de relajación autohipnótica durante los procedimientos médicos invasivos reduce significativamente el dolor, la ansiedad, el uso de drogas y el número de complicaciones de los pacientes. El objetivo a largo plazo de este estudio es determinar si la terapia de relajación autohipnótica puede ser un método seguro y práctico para reducir la angustia cognitiva y fisiológica asociada con los procedimientos invasivos.

Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo de atención estándar, un grupo de control empático y un grupo de relajación autohipnótica. El grupo de control enfático se reunirá con un médico que ofrecerá aliento y apoyo. El grupo asignado a la relajación autohipnótica leerá un guión estandarizado antes del procedimiento. Se utilizarán cuestionarios de autoinforme para evaluar el dolor y la ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

390

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remitido para embolización transcatéter para tumor fibroide uterino benigno o ablación por radiofrecuencia o quimioembolización para tumores malignos
  • Capaz de escuchar y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro de la función mental
  • Psicosis
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
  • Intolerancia al midazolam o al fentanilo
  • Pesar menos de 121 libras
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K24AT001074-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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