Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самогипнотическая релаксационная терапия во время инвазивных процедур

15 января 2008 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Середина карьеры Развитие нефармакологической анальгезии

Целью данного исследования является определение эффективности самогипнотической релаксации при психических и физических расстройствах во время и после процедур лечения опухолей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обезболивающие и седативные средства могут иметь ограниченную эффективность и серьезные побочные эффекты, если их назначают для облегчения дистресса во время минимально инвазивных хирургических процедур. Непрекращающийся дистресс может помешать текущей процедуре и негативно повлиять на будущие вмешательства.

Исследования показали, что немедикаментозная анальгезия в виде самовнушения в виде релаксации во время инвазивных медицинских манипуляций значительно снижает боль, тревогу, употребление наркотиков и количество осложнений у пациентов. Долгосрочная цель этого исследования — определить, может ли самогипнотическая релаксация быть безопасным и практичным методом уменьшения когнитивного и физиологического стресса, связанного с инвазивными процедурами.

Участники этого исследования будут случайным образом распределены в одну из трех групп: стандартная группа ухода, эмпатическая контрольная группа и группа самогипнотической релаксации. Решительная контрольная группа встретится с клиницистом, который предложит ободрение и поддержку. Группа, назначенная для самогипнотической релаксации, прочитает стандартный сценарий перед процедурой. Анкеты самоотчетов будут использоваться для оценки боли и беспокойства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

390

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направлен на транскатетерную эмболизацию при доброкачественной миоме матки или радиочастотную абляцию или химиоэмболизацию при злокачественных опухолях.
  • Способен слышать и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Нарушение психической функции
  • Психоз
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
  • Непереносимость мидазолама или фентанила
  • Вес менее 121 фунта
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K24AT001074-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться