- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00087841
침습적 시술 중 자기 최면 이완 요법
2008년 1월 15일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
비약물 진통제의 중간 진로 개발
본 연구의 목적은 종양 치료 과정 중 및 이후의 정신적, 육체적 고통에 대한 자기 최면 이완의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진통제 및 진정제는 최소 침습 수술 절차 동안 고통을 완화하기 위해 제공될 때 효과가 제한되고 심각한 부작용이 있을 수 있습니다. 완화되지 않은 고통은 진행 중인 절차를 방해할 수 있으며 향후 개입에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구에 따르면 침습적 의료 시술 중 자기 최면 이완 형태의 비약물 진통제가 환자의 통증, 불안, 약물 사용 및 합병증의 수를 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 장기 목표는 자기 최면 이완 요법이 침습적 시술과 관련된 인지 및 생리적 고통을 줄이는 안전하고 실용적인 방법이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 참가자는 표준 관리 그룹, 공감 제어 그룹 및 자기 최면 휴식 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 강조 통제 그룹은 격려와 지원을 제공할 임상의를 만날 것입니다. 자기 최면 이완에 배정된 그룹은 절차 전에 표준화된 스크립트를 읽습니다. 자가 보고 설문지는 통증과 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록
390
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 자궁 섬유종에 대한 경피적 색전술 또는 악성 종양에 대한 고주파 절제 또는 화학 색전술에 추천
- 영어를 듣고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 정신 기능 장애
- 정신병
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 미다졸람 또는 펜타닐의 내약성
- 121파운드 미만의 무게
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2004년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K24AT001074-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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