Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfhypnotische ontspanningstherapie tijdens invasieve procedures

Midcareer ontwikkeling van niet-farmacologische analgesie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van zelfhypnotische ontspanning op mentale en fysieke stress tijdens en na tumorbehandelingsprocedures te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Pijnstillers en sedativa kunnen een beperkte effectiviteit en ernstige bijwerkingen hebben wanneer ze worden gegeven om ongemak te verlichten tijdens minimaal invasieve chirurgische ingrepen. Aanhoudend leed kan de lopende procedure verstoren en kan een negatieve invloed hebben op toekomstige interventies.

Studies hebben aangetoond dat niet-farmacologische analgesie in de vorm van zelfhypnotische ontspanning tijdens invasieve medische procedures de pijn, de angst, het drugsgebruik en het aantal complicaties van patiënten aanzienlijk vermindert. Het langetermijndoel van deze studie is om te bepalen of zelfhypnotische ontspanningstherapie een veilige en praktische methode kan zijn voor het verminderen van cognitieve en fysiologische stress die gepaard gaat met invasieve procedures.

Deelnemers aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: een standaardzorggroep, een empathische controlegroep en een zelfhypnotische ontspanningsgroep. De nadrukkelijke controlegroep zal een arts ontmoeten die aanmoediging en ondersteuning zal bieden. De groep die is toegewezen aan zelfhypnotische ontspanning leest voorafgaand aan de procedure een gestandaardiseerd script. Zelfrapportagevragenlijsten zullen worden gebruikt om pijn en angst te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

390

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen voor transkatheter-embolisatie voor goedaardige baarmoederfibroid-tumor of radiofrequente ablatie of chemo-embolisatie voor kwaadaardige tumoren
  • Engels kunnen horen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde mentale functie
  • Psychose
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte
  • Intolerantie voor midazolam of fentanyl
  • Weeg minder dan 121 lbs
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren