- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00087841
Zelfhypnotische ontspanningstherapie tijdens invasieve procedures
Midcareer ontwikkeling van niet-farmacologische analgesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijnstillers en sedativa kunnen een beperkte effectiviteit en ernstige bijwerkingen hebben wanneer ze worden gegeven om ongemak te verlichten tijdens minimaal invasieve chirurgische ingrepen. Aanhoudend leed kan de lopende procedure verstoren en kan een negatieve invloed hebben op toekomstige interventies.
Studies hebben aangetoond dat niet-farmacologische analgesie in de vorm van zelfhypnotische ontspanning tijdens invasieve medische procedures de pijn, de angst, het drugsgebruik en het aantal complicaties van patiënten aanzienlijk vermindert. Het langetermijndoel van deze studie is om te bepalen of zelfhypnotische ontspanningstherapie een veilige en praktische methode kan zijn voor het verminderen van cognitieve en fysiologische stress die gepaard gaat met invasieve procedures.
Deelnemers aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: een standaardzorggroep, een empathische controlegroep en een zelfhypnotische ontspanningsgroep. De nadrukkelijke controlegroep zal een arts ontmoeten die aanmoediging en ondersteuning zal bieden. De groep die is toegewezen aan zelfhypnotische ontspanning leest voorafgaand aan de procedure een gestandaardiseerd script. Zelfrapportagevragenlijsten zullen worden gebruikt om pijn en angst te beoordelen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen voor transkatheter-embolisatie voor goedaardige baarmoederfibroid-tumor of radiofrequente ablatie of chemo-embolisatie voor kwaadaardige tumoren
- Engels kunnen horen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde mentale functie
- Psychose
- Ernstige chronische obstructieve longziekte
- Intolerantie voor midazolam of fentanyl
- Weeg minder dan 121 lbs
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Neoplasmata, spierweefsel
- Leiomyoma
- Baarmoeder Neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Hypnotica en sedativa
Andere studie-ID-nummers
- K24AT001074-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .