Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvhypnotisk afslapningsterapi under invasive procedurer

Midcareer udvikling af ikke-farmakologisk analgesi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​selvhypnotisk afslapning på mental og fysisk lidelse under og efter tumorbehandlingsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Smertestillende og beroligende midler kan have begrænset effektivitet og alvorlige bivirkninger, når de gives for at lindre nød under minimalt invasive kirurgiske procedurer. Uafdæmpet nød kan forstyrre den igangværende procedure og kan have en negativ indvirkning på fremtidige interventioner.

Undersøgelser har vist, at ikke-farmakologisk analgesi i form af selvhypnotisk afslapning under invasive medicinske procedurer signifikant reducerer patienternes smerte, angst, stofbrug og antallet af komplikationer. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om selvhypnotisk afspændingsterapi kan være en sikker og praktisk metode til at reducere kognitiv og fysiologisk lidelse forbundet med invasive procedurer.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: en standardplejegruppe, en empatisk kontrolgruppe og en selvhypnotisk afspændingsgruppe. Den eftertrykkelige kontrolgruppe vil mødes med en kliniker, som vil tilbyde opmuntring og støtte. Den gruppe, der er tildelt selvhypnotisk afslapning, vil læse et standardiseret script før proceduren. Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere smerte og angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

390

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til transkateterembolisering for godartet uterus fibroid tumor eller radiofrekvensablation eller kemoembolisering for maligne tumorer
  • Kan høre og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat mental funktion
  • Psykose
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Intolerance over for midazolam eller fentanyl
  • Vejer mindre end 121 lbs
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2004

Først opslået (Skøn)

16. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner