- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00087841
Selvhypnotisk afslapningsterapi under invasive procedurer
Midcareer udvikling af ikke-farmakologisk analgesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smertestillende og beroligende midler kan have begrænset effektivitet og alvorlige bivirkninger, når de gives for at lindre nød under minimalt invasive kirurgiske procedurer. Uafdæmpet nød kan forstyrre den igangværende procedure og kan have en negativ indvirkning på fremtidige interventioner.
Undersøgelser har vist, at ikke-farmakologisk analgesi i form af selvhypnotisk afslapning under invasive medicinske procedurer signifikant reducerer patienternes smerte, angst, stofbrug og antallet af komplikationer. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om selvhypnotisk afspændingsterapi kan være en sikker og praktisk metode til at reducere kognitiv og fysiologisk lidelse forbundet med invasive procedurer.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: en standardplejegruppe, en empatisk kontrolgruppe og en selvhypnotisk afspændingsgruppe. Den eftertrykkelige kontrolgruppe vil mødes med en kliniker, som vil tilbyde opmuntring og støtte. Den gruppe, der er tildelt selvhypnotisk afslapning, vil læse et standardiseret script før proceduren. Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere smerte og angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til transkateterembolisering for godartet uterus fibroid tumor eller radiofrekvensablation eller kemoembolisering for maligne tumorer
- Kan høre og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat mental funktion
- Psykose
- Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
- Intolerance over for midazolam eller fentanyl
- Vejer mindre end 121 lbs
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elvira Lang, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Neoplasmer, muskelvæv
- Leiomyom
- Uterine neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Hypnotika og beroligende midler
Andre undersøgelses-id-numre
- K24AT001074-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .