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脳卒中試験後のインスリン抵抗性介入 (IRIS)

2020年4月14日 更新者：Yale University

脳卒中後のインスリン抵抗性介入（IRIS）試験

この研究の目的は、最近虚血性脳卒中を起こした非糖尿病患者の将来の脳卒中や心臓発作の予防にピオグリタゾンが有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

一過性脳虚血発作（TIA）または虚血性脳卒中を経験した世界中の患者の間では、その後の脳卒中や心臓発作が死亡や障害の主な原因となっています。 最初の TIA または虚血性脳卒中から 4 年以内に、患者の 16 パーセントが脳卒中を再発し、9 パーセントが心臓発作を起こします。 したがって、さらなる血管イベントの予防は、脳卒中患者の健康にとって非常に重要です。

IRIS試験では、インスリン抵抗性と脳卒中やその他の血管疾患のリスク増加を結びつける証拠に基づいた新たな治療戦略が検証される。 インスリン抵抗性は、正常な人間のホルモンであるインスリンが、体がその作用に抵抗するために効果的に作用しない状態です。 この状態は糖尿病を引き起こす可能性があり、糖尿病の有無にかかわらず脳卒中や心臓発作などの血管疾患を引き起こすと考えられています。

インスリン抵抗性は脳卒中患者の最大 50% に影響を及ぼしますが、2 型糖尿病の治療に使用されるチアゾリジンジオン (TZD) 薬で効果的に改善されます。 これらの薬剤は、インスリン抵抗性を低下させるだけでなく、血管に対して他の好ましい効果をもたらし、血管の炎症を軽減し、アテローム性動脈硬化を予防する可能性があります。 現在市販されている TZD には、ロシグリタゾンとピオグリタゾンが含まれます。

IRIS は、オーストラリア、カナダ、ドイツ、イスラエル、イタリア、英国 (UK)、米国の約 170 の病院で 3936 人の被験者が登録される臨床試験です。 最初のスクリーニング血液検査の後、各参加者はピオグリタゾン錠またはプラセボ錠のいずれかを服用するようにランダムに割り当てられます。 募集は 2005 年から 2012 年の間に完了し、すべての参加者は最低 3 年間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3876

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0007
        • University of Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36617-2293
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721-5023
        • University of Arizona
    • California
      • Colton、California、アメリカ、92324
        • Shanti Clinical Trials (NINDS-CRC site)
      • Fresno、California、アメリカ、93702
        • UCSF-Fresno
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California-Davis
      • San Diego、California、アメリカ、92103-8466
        • University of California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143-0114
        • University of California
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204-4507
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102-5037
        • Hartford
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2949
        • National Rehabilitation Hospital
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • University of Florida
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • MIMA Century Research Associates
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • Pines Neurological Associates (NINDS-CRC site)
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606-3500
        • Floria Neurovascular Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Cook County (Stroger) Hospital
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital (NINDS-CRC site)
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637-0001
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Saint Charles、Illinois、アメリカ、60175
        • Tri-City Neruology (NINDS-CRC site)
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Indiana Medical Research
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Associates In Neurology (NINDS-CRC site)
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Health Des Moines Clinical Trials Office
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Ruan Neuroscience Center/Mercy Medical Center
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
        • University of Iowa
      • Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
        • Northeast Iowa Medical Education Foundation (NINDS-CRC site)
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0284
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Rockport、Maine、アメリカ、04856
        • Penobscot Bay Neurology
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-6953
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2695
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02190
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55426
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • Hattiesburg Clinic (NINDS-CRC site)
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • St. Luke's Brain and Stroke Institute
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63220
        • St. Louis University
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08013
        • Cooper University Hospital
      • West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
        • Kessler Medical Rehab Research Corp
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • SUNY Downstate
      • Buffalo、New York、アメリカ、14209
        • SUNY Buffalo
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Cornell University
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • St. Vincent's Hospital Manhattan
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • West Seneca、New York、アメリカ、14224
        • Southtowns Neurology of WNY (NINDS-CRC site)
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Clinical Research of Winston-Salem
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Guilford Neurologic Associates
    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0525
        • University of Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-4938
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109-1998
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • University of Toledo
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Lankenau Institute for Medical Research
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn Stat-Hershey Medical Center (NINDS-CRC site)
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5083
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-2582
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny Singer Research Institute
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
        • University of Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Research Institute
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-8897
        • University of Texas, Southwestern
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Methodist Neurological Institute
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
        • University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Medical Group
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-3596
        • Medical College of Wisconsin
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Airdrie、イギリス、ML6 7UN
        • Monklands Hospital
      • Ashford、イギリス、TN24 OLZ
        • William Harvey Hospital
      • Bath、イギリス、BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
        • Addenbrookes Foundation NHS Trust (Cambridge)
      • Cheshire、イギリス、CH2 IUL
        • Countess of Chester Foundation Trust
      • Dewsbury、イギリス、WF13 4HS
        • Dewsbury District Hospital
      • Essex、イギリス、SS0 0RY
        • Southend University Hospital
      • Exeter、イギリス、EX2 5DW
        • Devon PCT
      • Exeter、イギリス、EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter
      • Guildford、イギリス、GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Halifax、イギリス、HX3 0PW
        • Calderdale Royal Hospital
      • Liverpool、イギリス、L7 8XP
        • The Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals
      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • University Hospital Aintree
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • Kings college london
      • London、イギリス、SW17 ORE
        • Saint Georges University of London
      • Luton、イギリス、LU4 0DZ
        • Luton and Dubstable Hospital
      • Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
        • Newcastle upon Tyne
      • Torquay、イギリス、TQ2 7AA
        • Torbay Hospital (South Devon Healthcare NHS Foundation Trust)
      • Tyne And Wear、イギリス、NE29 2NH
        • North Tyneside General Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
        • Royal Bournemouth
    • Kent
      • Margate、Kent、イギリス、CT9 4AN
        • Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool、Lancashire、イギリス、FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • Northumberland
      • Ashington、Northumberland、イギリス、NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G21 3UT
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
    • Tyne And Wear
      • Gateshead、Tyne And Wear、イギリス、NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital Gateshead
  • イスラエル
      • Beer Sheva、イスラエル、POB151
        • Soroka Medical Center
      • Haifa、イスラエル、31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa、イスラエル、31048
        • B'nai Zion Medical Center
      • Haifa、イスラエル、31048
        • Bnai-Zion Medical Center
      • Holon、イスラエル、58100
        • Wolfson Medical Center
      • Petach Tikva、イスラエル、49372
        • Rabin Medical Center-Golda Campus
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Medical Center
  • イタリア
      • Genoa、イタリア、16132
        • Genoa University Hospital
      • Laquila、イタリア、67100
        • University of Laquila
      • Milan、イタリア、20132
        • University Vita Salute San Raffaele
      • Pavia、イタリア、27100
        • IRCCS Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Perugia、イタリア、06100
        • University of Perugia
      • Roma、イタリア、00189
        • University of Rome (S. Andrea Hospital)
      • Rome、イタリア、00168
        • Sacred Heart Catholic University
      • Rome、イタリア、00161
        • University of Rome La Sapienza
      • Vibo Valentia、イタリア、89900
        • Jazzolino Hospital
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Bedford Park、New South Wales、オーストラリア、5042
        • Flinders Medical Centre
      • Camperstown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Royal Prince Alfred
      • New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • John Hunter Hospital (University of Newcastle)
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Footscray、Victoria、オーストラリア、3011
        • Western Hospital (University of Melbourne)
      • Heidelberg Heights、Victoria、オーストラリア、3801
        • Austin Health (National Stroke Research Institute)
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • Royal Perth
  • カナダ
      • Montreal、カナダ、H2L4M1
        • CHUM-Centre de recherche, Hôpital Notre-Dame
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2B7
        • University of Alberta
      • Lethbridge、Alberta、カナダ、T1J0N9
        • Center for Neurologic Research
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R4R2
        • Vancouver Island Health Research Centre
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6G2V2
        • Robarts Research Institute
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital-General Campus
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B7C7
        • Intermountain Research Consultants
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G1A4
        • McGill-Montreal General
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T1E2
        • McGill-Jewish General
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1J1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
  • ドイツ
      • Altenburg、ドイツ、04600
        • Klinikum Altenburger Land
      • Bad Neustadt、ドイツ、97616
        • Neurologische Klinik
      • Dresden、ドイツ、01307
        • University Hospital-Dresden
      • Duesseldorf、ドイツ、40225
        • University Duesseldorf/Heinrich-Heine University
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • University of Erlangen
      • Essen、ドイツ、45131
        • Alfried Krupp Hospital
      • Frankfurt、ドイツ、60528
        • University Hospital Frankfurt
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Freiburg University
      • Griefswald、ドイツ、17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald
      • Halle、ドイツ、06120
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • University Heidelberg
      • Jena、ドイツ、07747
        • Friedrich Schiller-University Jena
      • Mainz、ドイツ、55131
        • University Hospital Mainz
      • Muenster、ドイツ、48149
        • University Hospital Muenster
      • Munich、ドイツ、81377
        • Klinikum der Universitat Muenchen
      • Ulm、ドイツ、89081
        • University of Ulm
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • University of Puerto Rico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. ランダム化時の年齢は40歳以上。
  2. ランダム化前に虚血性脳卒中またはTIAが14日以上6か月以内に発生している
  3. インスリン感受性の恒常性モデル評価 (HOMA) で 3.0 を超える値によって定義されるインスリン抵抗性の文書。
  4. インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲の両方。
  5. 除外基準が存在しない。

除外基準

永久的な除外

  1. 予定されたフォローアップ活動に参加できないことによって示される、重度の身体障害を引き起こす脳卒中。
  2. 虚血性脳卒中またはTIAが構造的心臓病変、重大な頭部外傷、近位動脈解離または医療器具に関連していた人。
  3. 外来患者として最近糖尿病治療薬を使用していること（*下記の注を参照）、または2回の空腹時血漿血糖値が126 mg/dLを超えることによって定義される真性糖尿病。
  4. HgbA1c > 7.0%。

  5. 不可逆的な病状は、短期生存または研究プロトコールへの参加能力に影響を与える可能性があります。 これらには次のものが含まれます。

    • 予後不良（予測生存期間が 4 年未満）の癌またはその他の慢性疾患。
    • 研究結果の評価を複雑にする重度の神経疾患または精神疾患（認知症または統合失調症など）。
  6. チアゾリジンジオンに対する不耐性の病歴。
  7. 妊娠または妊娠を希望している。
  8. 経口避妊薬の使用。
  9. 経口コルチコステロイドの継続使用。
  10. 心不全の病歴
  11. 肝硬変、重度の胆汁うっ滞、門脈圧亢進症、肝性脳症、肝合成機能障害を伴う既知の肝疾患、または研究期間中に肝機能の重大な低下が予想されると定義される活動性肝疾患。
  12. 膀胱がんの病歴。

  13. 現在、矛盾する臨床試験に参加している。 矛盾する臨床試験は、次のいずれかが含まれる試験として定義されます。

    • 脳卒中または心筋梗塞の発生率に影響を及ぼすことが知られている介入。
    • 実験薬である介入。
    • 脳卒中または心筋梗塞を含む転帰。
    • 別の治験への参加の除外。

一時的な除外 一時的な除外対象者は、除外が解消され次第、登録することができます。

  1. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常の上限の 2.5 倍を超えています。
  2. ヘモグロビン <8.5 g/dl。
  3. 足または下肢の中等度または重度の穴あき浮腫（IRIS グレード 3 または 4）。
  4. 頸動脈手術または頸動脈ステント留置術が予定されています（無作為化は術後 2 週間まで延期されます）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ピオグリタゾン
薬：ピオグリタゾン
チアゾリジンジオン薬
プラセボコンパレーター：プラセボ
不活性物質
薬：プラセボ
不活性物質

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再発性の致死性または非致死性脳卒中、または致死性または非致死性心筋梗塞
時間枠：最長5年
最長5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
致命的または非致命的な脳卒中単独
時間枠：5年
5年
急性冠症候群
時間枠：5年
致死的または非致死的な急性心筋梗塞または不安定狭心症
5年
明らかな糖尿病の発症
時間枠：5年
5年
すべての原因は死亡
時間枠：5年
5年
認知状態の低下
時間枠：ベースラインから終了までの年次対策 (最長 5 年間)
ベースラインから終了までの修正精神状態検査 (3MS) スコアの変化。 3MS スコアの理論上の範囲は 0 ～ 100 です。 ベースラインスコアは 22 ～ 100 の範囲でした。
ベースラインから終了までの年次対策 (最長 5 年間)
致死的または非致死的脳卒中、致死的または非致死的心筋梗塞、または重篤なうっ血性心不全エピソードの複合転帰
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Walter N. Kernan, M.D.、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2004年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2004年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月14日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0201013034
  • 5U01NS044876-10 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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