Intervención de resistencia a la insulina después de un ensayo de accidente cerebrovascular (IRIS)
14 de abril de 2020 actualizado por: Yale University
Ensayo de Intervención de Resistencia a la Insulina Después de un Accidente Cerebrovascular (IRIS)
El propósito de este estudio es determinar si la pioglitazona es efectiva para prevenir futuros accidentes cerebrovasculares o ataques cardíacos entre personas no diabéticas que han tenido un accidente cerebrovascular isquémico reciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes de todo el mundo que experimentan un ataque isquémico transitorio (AIT) o un accidente cerebrovascular isquémico, el accidente cerebrovascular y el ataque cardíaco subsiguientes son las principales causas de muerte y discapacidad. Dentro de los 4 años del TIA inicial o accidente cerebrovascular isquémico, el 16 por ciento de los pacientes tendrá un accidente cerebrovascular recurrente y el 9 por ciento sufrirá un ataque al corazón. La prevención de nuevos eventos vasculares, por lo tanto, es de vital importancia para la salud de los pacientes con accidente cerebrovascular.
El ensayo IRIS probará una nueva estrategia de tratamiento basada en la evidencia que relaciona la resistencia a la insulina con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular y otras enfermedades vasculares. La resistencia a la insulina es una condición en la cual la insulina, una hormona humana normal, no funciona de manera efectiva porque el cuerpo es resistente a sus efectos. Esta afección puede conducir a la diabetes y se cree que causa enfermedades de los vasos sanguíneos, incluidos accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos, en pacientes con y sin diabetes.
La resistencia a la insulina afecta hasta al 50 % de los pacientes con accidente cerebrovascular y se modifica eficazmente con medicamentos de tiazolidinediona (TZD) que se usan para tratar la diabetes tipo 2. Además de reducir la resistencia a la insulina, estos medicamentos tienen otros efectos favorables sobre los vasos sanguíneos, reducen la inflamación de los vasos sanguíneos y potencialmente previenen la aterosclerosis. Las TZD actualmente comercializadas incluyen rosiglitazona y pioglitazona.
El IRIS es un ensayo clínico que inscribirá a 3936 sujetos en aproximadamente 170 hospitales en Australia, Canadá, Alemania, Israel, Italia, el Reino Unido (UK) y los EE. UU. Después de un análisis de sangre de detección inicial, cada participante será asignado al azar para tomar tabletas de pioglitazona o placebo. El reclutamiento se completará durante 2005-2012, y todos los participantes serán seguidos durante un mínimo de 3 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3876
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altenburg, Alemania, 04600
- Klinikum Altenburger Land
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Bad Neustadt, Alemania, 97616
- Neurologische Klinik
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Dresden, Alemania, 01307
- University Hospital-Dresden
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Duesseldorf, Alemania, 40225
- University Duesseldorf/Heinrich-Heine University
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Erlangen, Alemania, 91054
- University of Erlangen
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Essen, Alemania, 45131
- Alfried Krupp Hospital
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Frankfurt, Alemania, 60528
- University Hospital Frankfurt
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Freiburg, Alemania, 79106
- Freiburg University
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Griefswald, Alemania, 17475
- Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald
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Halle, Alemania, 06120
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Heidelberg, Alemania, 69120
- University Heidelberg
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Jena, Alemania, 07747
- Friedrich Schiller-University Jena
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Mainz, Alemania, 55131
- University Hospital Mainz
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Muenster, Alemania, 48149
- University Hospital Muenster
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Munich, Alemania, 81377
- Klinikum der Universitat Muenchen
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Ulm, Alemania, 89081
- University of Ulm
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-
New South Wales
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Bedford Park, New South Wales, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
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Camperstown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- John Hunter Hospital (University of Newcastle)
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital (Eastern Health)
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Hospital (University of Melbourne)
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Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3801
- Austin Health (National Stroke Research Institute)
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth
-
-
-
-
-
Montreal, Canadá, H2L4M1
- CHUM-Centre de recherche, Hôpital Notre-Dame
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B7
- University of Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canadá, T1J0N9
- Center for Neurologic Research
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R4R2
- Vancouver Island Health Research Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6G2V2
- Robarts Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital-General Campus
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B7C7
- Intermountain Research Consultants
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Hôpital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
- McGill-Montreal General
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T1E2
- McGill-Jewish General
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1J1Z4
- Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
-
-
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617-2293
- University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721-5023
- University of Arizona
-
-
California
-
Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Shanti Clinical Trials (NINDS-CRC site)
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93702
- UCSF-Fresno
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California-Davis
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8466
- University of California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0114
- University of California
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-
Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204-4507
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
- Hartford
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2949
- National Rehabilitation Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- MIMA Century Research Associates
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Pines Neurological Associates (NINDS-CRC site)
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606-3500
- Floria Neurovascular Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Cook County (Stroger) Hospital
-
Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
- Ingalls Memorial Hospital (NINDS-CRC site)
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637-0001
- OSF St. Francis Medical Center
-
Saint Charles, Illinois, Estados Unidos, 60175
- Tri-City Neruology (NINDS-CRC site)
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
- Indiana Medical Research
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Associates In Neurology (NINDS-CRC site)
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Health Des Moines Clinical Trials Office
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Ruan Neuroscience Center/Mercy Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- University of Iowa
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
- Northeast Iowa Medical Education Foundation (NINDS-CRC site)
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0284
- University of Kentucky Research Foundation
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
- Penobscot Bay Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-6953
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2695
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic (NINDS-CRC site)
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's Brain and Stroke Institute
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63220
- St. Louis University
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Advanced Neurology Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08013
- Cooper University Hospital
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Medical Rehab Research Corp
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
- SUNY Buffalo
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Cornell University
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- St. Vincent's Hospital Manhattan
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Southtowns Neurology of WNY (NINDS-CRC site)
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Clinical Research of Winston-Salem
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Guilford Neurologic Associates
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Health System
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0525
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-4938
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109-1998
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Lankenau Institute for Medical Research
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn Stat-Hershey Medical Center (NINDS-CRC site)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5083
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2582
- University of Pittsburgh
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Research Institute
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8897
- University of Texas, Southwestern
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Methodist Neurological Institute
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Medical Group
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-3596
- Medical College of Wisconsin
-
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-
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Beer Sheva, Israel, POB151
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 31048
- B'nai Zion Medical Center
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai-Zion Medical Center
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Petach Tikva, Israel, 49372
- Rabin Medical Center-Golda Campus
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
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Genoa, Italia, 16132
- Genoa University Hospital
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Laquila, Italia, 67100
- University of Laquila
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Milan, Italia, 20132
- University Vita Salute San Raffaele
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
-
Perugia, Italia, 06100
- University of Perugia
-
Roma, Italia, 00189
- University of Rome (S. Andrea Hospital)
-
Rome, Italia, 00168
- Sacred Heart Catholic University
-
Rome, Italia, 00161
- University of Rome La Sapienza
-
Vibo Valentia, Italia, 89900
- Jazzolino Hospital
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-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Airdrie, Reino Unido, ML6 7UN
- Monklands Hospital
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Ashford, Reino Unido, TN24 OLZ
- William Harvey Hospital
-
Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- Royal United Hospital
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Addenbrookes Foundation NHS Trust (Cambridge)
-
Cheshire, Reino Unido, CH2 IUL
- Countess of Chester Foundation Trust
-
Dewsbury, Reino Unido, WF13 4HS
- Dewsbury District Hospital
-
Essex, Reino Unido, SS0 0RY
- Southend University Hospital
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Devon PCT
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Halifax, Reino Unido, HX3 0PW
- Calderdale Royal Hospital
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- The Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- University Hospital Aintree
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings college london
-
London, Reino Unido, SW17 ORE
- Saint Georges University of London
-
Luton, Reino Unido, LU4 0DZ
- Luton and Dubstable Hospital
-
Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne
-
Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital (South Devon Healthcare NHS Foundation Trust)
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Tyne And Wear, Reino Unido, NE29 2NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth
-
-
Kent
-
Margate, Kent, Reino Unido, CT9 4AN
- Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
-
Northumberland
-
Ashington, Northumberland, Reino Unido, NE63 9JJ
- Wansbeck General Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
- Southern General Hospital
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G21 3UT
- Stobhill Hospital
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Reino Unido, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital Gateshead
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad de 40 años o más en el momento de la aleatorización.
- Accidente cerebrovascular isquémico o AIT no menos de 14 días y no más de 6 meses antes de la aleatorización
- Documentación de la resistencia a la insulina definida por un valor superior a 3,0 en la evaluación del modelo de homeostasis de la sensibilidad a la insulina (HOMA).
- Tanto la capacidad como la voluntad de dar su consentimiento informado.
- Presencia de ninguno de los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión
Exclusiones Permanentes
- Accidente cerebrovascular gravemente discapacitante indicado por la incapacidad de participar en las actividades de seguimiento programadas.
- Personas cuyo accidente cerebrovascular isquémico o AIT estuvo relacionado con lesión cardíaca estructural, traumatismo craneoencefálico importante, disección arterial proximal o instrumentación médica.
- Diabetes mellitus definida por el uso reciente de medicamentos para la diabetes como paciente ambulatorio (*consulte la nota a continuación) o dos niveles de azúcar en sangre en plasma en ayunas > 126 mg/dl.
- HgbA1c > 7,0 %.
Condiciones médicas irreversibles que puedan afectar la supervivencia a corto plazo o la capacidad de participar en el protocolo del estudio. Éstas incluyen:
- Cáncer u otra enfermedad crónica con mal pronóstico (supervivencia prevista de menos de cuatro años).
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica grave que complicaría la evaluación de los resultados del estudio (p. ej., demencia o esquizofrenia).
- Antecedentes de intolerancia a cualquier tiazolidinediona.
- Embarazo o deseo de quedar embarazada.
- Uso de anticonceptivos orales.
- Uso continuo de corticoides orales.
- Historia de insuficiencia cardiaca
- Enfermedad hepática activa definida por enfermedad hepática conocida acompañada de cirrosis, colestasis significativa, hipertensión portal, encefalopatía hepática, disfunción sintética hepática o pérdida significativa esperada de la función hepática durante el transcurso del estudio.
- Antecedentes de cáncer de vejiga.
Participación actual en un ensayo clínico conflictivo. Un ensayo clínico conflictivo se define como un ensayo con cualquiera de los siguientes:
- Intervención que se sabe que afecta la incidencia de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio.
- Intervención que es un fármaco experimental.
- Resultado que incluye accidente cerebrovascular o infarto de miocardio.
- Exclusión para participar en otro ensayo.
Exclusiones temporales Las personas con exclusiones temporales pueden inscribirse tan pronto como se resuelva la exclusión.
- Alanina aminotransferasa (ALT) >2,5 veces el límite superior de lo normal.
- Hemoglobina <8,5 g/dl.
- Edema con fóvea moderado o severo de los pies o las piernas (IRIS grado 3 o 4).
- Cirugía carotídea o procedimiento de colocación de stent carotídeo programado (retraso de la aleatorización hasta 2 semanas después del procedimiento).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pioglitazona
pioglitazona
|
un fármaco tiazolidinediona
|
|
Comparador de placebos: Placebo
sustancia inactiva
|
una sustancia inactiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Accidente cerebrovascular fatal o no fatal recurrente, o infarto de miocardio fatal o no fatal
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accidente cerebrovascular fatal o no fatal solo
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
El síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: 5 años
|
Infarto agudo de miocardio fatal o no fatal o angina inestable
|
5 años
|
|
Desarrollo de diabetes manifiesta
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Disminución del estado cognitivo
Periodo de tiempo: Medidas anuales desde la línea de base hasta la salida (hasta 5 años)
|
Cambio en la puntuación del examen del estado mental modificado (3MS) desde el inicio hasta la salida.
El rango teórico de las puntuaciones de 3MS es 0-100.
Las puntuaciones iniciales oscilaron entre 22 y 100.
|
Medidas anuales desde la línea de base hasta la salida (hasta 5 años)
|
|
Resultado compuesto de accidente cerebrovascular fatal o no fatal, infarto de miocardio fatal o no fatal o episodio de insuficiencia cardíaca congestiva grave
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walter N. Kernan, M.D., Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Viscoli CM, Brass LM, Carolei A, Conwit R, Ford GA, Furie KL, Gorman M, Guarino PD, Inzucchi SE, Lovejoy AM, Parsons MW, Peduzzi PN, Ringleb PA, Schwartz GG, Spence JD, Tanne D, Young LH, Kernan WN; IRIS Trial investigators. Pioglitazone for secondary prevention after ischemic stroke and transient ischemic attack: rationale and design of the Insulin Resistance Intervention after Stroke Trial. Am Heart J. 2014 Dec;168(6):823-9.e6. doi: 10.1016/j.ahj.2014.07.016. Epub 2014 Jul 28.
- Kernan WN, Viscoli CM, Demarco D, Mendes B, Shrauger K, Schindler JL, McVeety JC, Sicklick A, Moalli D, Greco P, Bravata DM, Eisen S, Resor L, Sena K, Story D, Brass LM, Furie KL, Gutmann L, Hinnau E, Gorman M, Lovejoy AM, Inzucchi SE, Young LH, Horwitz RI; IRIS Trial Investigators. Boosting enrollment in neurology trials with Local Identification and Outreach Networks (LIONs). Neurology. 2009 Apr 14;72(15):1345-51. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181a0fda3.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hiperinsulinismo
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Carrera
- Resistencia a la insulina
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Pioglitazona
Otros números de identificación del estudio
- 0201013034
- 5U01NS044876-10 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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