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뇌졸중 시도 후 인슐린 저항성 중재 (IRIS)

2020년 4월 14일 업데이트: Yale University

뇌졸중 후 인슐린 저항성 개입(IRIS) 시험

이 연구의 목적은 피오글리타존이 최근 허혈성 뇌졸중을 앓은 비당뇨병 환자의 향후 뇌졸중 또는 심장마비를 예방하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일과성 허혈 발작(TIA) 또는 허혈성 뇌졸중을 경험하는 전 세계 환자 중 후속 뇌졸중 및 심장 마비는 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 초기 일과성 허혈 발작 또는 허혈성 뇌졸중 발생 후 4년 이내에 환자의 16%가 뇌졸중이 재발하고 9%가 심장마비를 겪게 됩니다. 따라서 추가 혈관 사건의 예방은 뇌졸중 환자의 건강에 매우 중요합니다.

IRIS 시험은 인슐린 저항성과 뇌졸중 및 기타 혈관 질환의 위험 증가를 연결하는 증거를 기반으로 한 새로운 치료 전략을 테스트할 것입니다. 인슐린 저항성은 정상적인 인간 호르몬인 인슐린이 신체가 그 효과에 저항하기 때문에 효과적으로 작동하지 않는 상태입니다. 이 상태는 당뇨병으로 이어질 수 있으며 당뇨병 유무에 관계없이 뇌졸중 및 심장 마비를 포함한 혈관 질환을 유발하는 것으로 생각됩니다.

인슐린 저항성은 뇌졸중 환자의 최대 50%에 영향을 미치며 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 티아졸리딘디온(TZD) 약물로 효과적으로 수정됩니다. 인슐린 저항성을 감소시키는 것 외에도 이러한 약물은 혈관에 유리한 다른 효과를 가지며 혈관 염증을 감소시키고 잠재적으로 죽상동맥경화증을 예방합니다. 현재 판매되는 TZD에는 rosiglitazone과 pioglitazone이 있습니다.

IRIS는 호주, 캐나다, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 영국(영국) 및 미국의 약 170개 병원에서 3936명의 피험자를 등록할 임상 시험입니다. 초기 선별 혈액 검사 후 각 참가자는 피오글리타존 또는 위약 정제를 복용하도록 무작위로 배정됩니다. 모집은 2005-2012년 중에 완료되며 모든 참가자는 최소 3년 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3876

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Altenburg, 독일, 04600
        • Klinikum Altenburger Land
      • Bad Neustadt, 독일, 97616
        • Neurologische Klinik
      • Dresden, 독일, 01307
        • University Hospital-Dresden
      • Duesseldorf, 독일, 40225
        • University Duesseldorf/Heinrich-Heine University
      • Erlangen, 독일, 91054
        • University of Erlangen
      • Essen, 독일, 45131
        • Alfried Krupp Hospital
      • Frankfurt, 독일, 60528
        • University Hospital Frankfurt
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Freiburg University
      • Griefswald, 독일, 17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald
      • Halle, 독일, 06120
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
      • Hamburg, 독일, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • University Heidelberg
      • Jena, 독일, 07747
        • Friedrich Schiller-University Jena
      • Mainz, 독일, 55131
        • University Hospital Mainz
      • Muenster, 독일, 48149
        • University Hospital Muenster
      • Munich, 독일, 81377
        • Klinikum der Universitat Muenchen
      • Ulm, 독일, 89081
        • University of Ulm
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
        • University of Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36617-2293
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721-5023
        • University of Arizona
    • California
      • Colton, California, 미국, 92324
        • Shanti Clinical Trials (NINDS-CRC site)
      • Fresno, California, 미국, 93702
        • UCSF-Fresno
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California-Davis
      • San Diego, California, 미국, 92103-8466
        • University of California
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0114
        • University of California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204-4507
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
        • Hartford
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2949
        • National Rehabilitation Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • MIMA Century Research Associates
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
        • Pines Neurological Associates (NINDS-CRC site)
      • Tampa, Florida, 미국, 33606-3500
        • Floria Neurovascular Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Cook County (Stroger) Hospital
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital (NINDS-CRC site)
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637-0001
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Saint Charles, Illinois, 미국, 60175
        • Tri-City Neruology (NINDS-CRC site)
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Indiana Medical Research
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Associates In Neurology (NINDS-CRC site)
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Health Des Moines Clinical Trials Office
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Ruan Neuroscience Center/Mercy Medical Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246
        • University of Iowa
      • Waterloo, Iowa, 미국, 50702
        • Northeast Iowa Medical Education Foundation (NINDS-CRC site)
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0284
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Rockport, Maine, 미국, 04856
        • Penobscot Bay Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-6953
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2695
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02190
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55426
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • Hattiesburg Clinic (NINDS-CRC site)
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • St. Luke's Brain and Stroke Institute
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63220
        • St. Louis University
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08013
        • Cooper University Hospital
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Medical Rehab Research Corp
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY Downstate
      • Buffalo, New York, 미국, 14209
        • SUNY Buffalo
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Cornell University
      • New York, New York, 미국, 10011
        • St. Vincent's Hospital Manhattan
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • West Seneca, New York, 미국, 14224
        • Southtowns Neurology of WNY (NINDS-CRC site)
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Clinical Research of Winston-Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Guilford Neurologic Associates
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0525
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-4938
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109-1998
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Lankenau Institute for Medical Research
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn Stat-Hershey Medical Center (NINDS-CRC site)
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5083
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2582
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8897
        • University of Texas, Southwestern
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Methodist Neurological Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
        • University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Medical Group
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Airdrie, 영국, ML6 7UN
        • Monklands Hospital
      • Ashford, 영국, TN24 OLZ
        • William Harvey Hospital
      • Bath, 영국, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Cambridge, 영국, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Foundation NHS Trust (Cambridge)
      • Cheshire, 영국, CH2 IUL
        • Countess of Chester Foundation Trust
      • Dewsbury, 영국, WF13 4HS
        • Dewsbury District Hospital
      • Essex, 영국, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Devon PCT
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter
      • Guildford, 영국, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Halifax, 영국, HX3 0PW
        • Calderdale Royal Hospital
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • The Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals
      • Liverpool, 영국, L9 7AL
        • University Hospital Aintree
      • London, 영국, SE5 9RS
        • Kings college london
      • London, 영국, SW17 ORE
        • Saint Georges University of London
      • Luton, 영국, LU4 0DZ
        • Luton and Dubstable Hospital
      • Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Newcastle upon Tyne
      • Torquay, 영국, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital (South Devon Healthcare NHS Foundation Trust)
      • Tyne And Wear, 영국, NE29 2NH
        • North Tyneside General Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth
    • Kent
      • Margate, Kent, 영국, CT9 4AN
        • Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • Northumberland
      • Ashington, Northumberland, 영국, NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Scotland, 영국, G21 3UT
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, 영국, NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital Gateshead
      • Beer Sheva, 이스라엘, POB151
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 31048
        • B'nai Zion Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 31048
        • Bnai-Zion Medical Center
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Petach Tikva, 이스라엘, 49372
        • Rabin Medical Center-Golda Campus
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Tel Aviv Medical Center
      • Genoa, 이탈리아, 16132
        • Genoa University Hospital
      • Laquila, 이탈리아, 67100
        • University of Laquila
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • University Vita Salute San Raffaele
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • IRCCS Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Perugia, 이탈리아, 06100
        • University of Perugia
      • Roma, 이탈리아, 00189
        • University of Rome (S. Andrea Hospital)
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Sacred Heart Catholic University
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • University of Rome La Sapienza
      • Vibo Valentia, 이탈리아, 89900
        • Jazzolino Hospital
      • Montreal, 캐나다, H2L4M1
        • CHUM-Centre de recherche, Hôpital Notre-Dame
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B7
        • University of Alberta
      • Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J0N9
        • Center for Neurologic Research
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R4R2
        • Vancouver Island Health Research Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6G2V2
        • Robarts Research Institute
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital-General Campus
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B7C7
        • Intermountain Research Consultants
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G1A4
        • McGill-Montreal General
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
        • McGill-Jewish General
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1J1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • University of Puerto Rico
    • New South Wales
      • Bedford Park, New South Wales, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Camperstown, New South Wales, 호주, 2050
        • Royal Prince Alfred
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • John Hunter Hospital (University of Newcastle)
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Western Hospital (University of Melbourne)
      • Heidelberg Heights, Victoria, 호주, 3801
        • Austin Health (National Stroke Research Institute)
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Royal Perth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  1. 무작위화 시점에 40세 이상.
  2. 무작위 배정 전 14일 이상 6개월 이하의 허혈성 뇌졸중 또는 TIA
  3. 인슐린 감수성의 항상성 모델 평가(HOMA)에서 3.0 이상의 값으로 정의된 인슐린 저항성의 문서.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
  5. 제외 기준이 없음.

제외 기준

영구 제외

  1. 계획된 후속 활동에 참여할 수 없음으로 표시되는 심각한 장애 뇌졸중.
  2. 허혈성 뇌졸중 또는 TIA가 구조적 심장 병변, 심각한 두부 외상, 근위 동맥 박리 또는 의료 기기와 관련된 사람.
  3. 최근 외래 환자(*아래 참고 참조)로서 당뇨병에 대한 약물을 사용하거나 두 번의 공복 혈장 혈당 > 126mg/dL로 정의되는 당뇨병.
  4. HgbA1c > 7.0%.
  5. 단기 생존 또는 연구 프로토콜 참여 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 돌이킬 수 없는 의학적 상태. 여기에는 다음이 포함됩니다.

    • 예후가 좋지 않은 암 또는 기타 만성 질환(예상 생존 기간이 4년 미만).
    • 연구 결과의 평가를 복잡하게 만드는 심각한 신경학적 또는 정신 질환(예: 치매 또는 정신분열증).
  6. 모든 티아졸리딘디온에 대한 편협의 병력.
  7. 임신 또는 임신하려는 욕구.
  8. 경구 피임약 사용.
  9. 경구 코르티코스테로이드의 지속적인 사용.
  10. 심부전의 병력
  11. 간경화, 유의한 담즙정체, 문맥압항진증, 간성 뇌증, 간 합성 기능장애 또는 연구 과정 동안 예상되는 유의한 간 기능 상실을 동반한 알려진 간 질환으로 정의되는 활동성 간 질환.
  12. 방광암의 병력.
  13. 상충되는 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다. 상충되는 임상시험은 다음 중 하나를 포함하는 시험으로 정의됩니다.

    • 뇌졸중이나 심근경색 발생에 영향을 미치는 것으로 알려진 중재.
    • 실험 약물인 개입.
    • 뇌졸중 또는 심근 경색을 포함하는 결과.
    • 다른 시험 참여에 대한 제외.

임시 제외 임시 제외 대상자는 제외가 해결되는 즉시 등록할 수 있습니다.

  1. 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 정상 상한치의 2.5배.
  2. 헤모글로빈 <8.5g/dl.
  3. 발 또는 다리의 중등도 또는 중증 함몰 부종(IRIS 등급 3 또는 4).
  4. 경동맥 수술 또는 경동맥 스텐트 시술 예정(시술 후 2주까지 무작위 배정 연기).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피오글리타존
티아졸리딘디온 약물
위약 비교기: 위약
불활성 물질
불활성 물질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발성 치명적 또는 비치명적 뇌졸중, 또는 치명적 또는 비치명적 심근 경색
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적 또는 비치명적 뇌졸중 단독
기간: 5 년
5 년
급성관상동맥증후군
기간: 5 년
치명적 또는 비치명적 급성 심근경색 또는 불안정 협심증
5 년
명백한 당뇨병의 발달
기간: 5 년
5 년
모든 원인 사망
기간: 5 년
5 년
인지 상태의 감소
기간: 기준선에서 종료까지 연간 측정(최대 5년)
수정된 정신 상태 검사(3MS) 점수가 기준선에서 종료될 때까지의 변화. 3MS 점수의 이론적 범위는 0-100입니다. 기준선 점수는 22-100 범위였습니다.
기준선에서 종료까지 연간 측정(최대 5년)
치명적 또는 비치명적 뇌졸중, 치명적 또는 비치명적 MI 또는 심각한 울혈성 심부전의 복합 결과
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Walter N. Kernan, M.D., Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2004년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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